砥砺前行，上下同欲
欧盟MDR/IVDR过渡期再次延长，涉及产品投放和投入使用日期的调整，制造商需根据产品类别应对新规定，尽早进行IVDR分步实施并向公告机构提出申请，以确保产品在欧盟的合法销售。
普瑞纯证Pure Global协助客户快速获得马来西亚MD类C产品证书，展现其在东南亚医疗器械注册的专业实力与高效服务，包括精准选择CAB等策略。
普瑞纯证迎来新任全球法规事务总监Oliver Eikenberg，他将为团队提供专业医疗器械法规指导。普瑞纯证致力于打造全球化专业团队，提供全面一站式市场准入服务，助力中国医疗器械企业数字化、智能化出海。
Pure Global迎来两位德国新成员，将助力医疗器械企业全球合规与业务拓展，推动产品研发、上市及销售进程，深化全球布局。
FDA将体外诊断产品纳入医疗设备范畴，中国医械制造商需更新标签、加强法规培训、参与行业活动并监测市场影响来应对变化。
手术机器人领域正成为医械行业新的技术高地和爆发领域，多家企业加大布局和投入，Pure Global成功助力深圳企业获批该类产品。
口腔材料试验是通过使用口腔材料（如引导骨和/或组织再生（例如骨替代材料、胶原膜）等）进行测试分析，在口腔修复
本文数据依托AI和大数据技术，出自Pure Global普瑞纯证自研GRIP全球法规智能平台，覆盖全球70+
为什么对于医疗器械企业,【WHO PQ】是解锁全球市场的“金钥匙”获得WHO PQ的产品可以被列入世卫组织的
