Pure Global 普瑞纯证
普瑞纯证

普瑞纯证

普瑞纯证为医疗器械企业提供全球注册与多国当地代表服务，依托数据技术、资深法规专家及本地团队，帮助合作伙伴进入海外市场并持续开展合规经营。

围绕医疗器械的全球市场准入，我们提供注册策略、技术文档与多国当地代表服务，并根据目标市场要求提供持证支持、监管沟通及上市后合规管理。

目前，普瑞纯证服务覆盖超过25个国家和地区，针对医疗器械的全生命周期，为客户量⾝定制合适的解决⽅案，实现出海布局与创收。

GLOBAL EXPERT TEAM

全球专家团队

全球协作，本地洞察。与我们的法规、当地代表及技术专家一起，推动医疗创新走向世界。

28 位团队成员 · 3 大区域

美洲Americas

13 位成员

欧洲Europe

8 位成员

亚太Asia Pacific

7 位成员

企业文化

  • 使命

    为医疗技术公司提供下一代解决方案，以扩大其全球影响力并提高生活质量

  • 愿景

    我们是医疗技术公司值得信赖的全球领先增长合作伙伴，以领先的数据技术以及深厚的专业领域知识为动力，提供智能、高效的市场准入解决方案

  • 价值观

    普瑞纯证一直践行客户至上，公平正直，追求卓越，自我驱动，相互支持的企业价值观

普瑞纯证深度参与社会责任项目，共创美好世界

身处医疗行业，普瑞纯证一直致力于发挥积极的行业影响力，激励和深度参与企业社会责任项目，共同创造一个更美好的世界。

新型冠状病毒肆虐全球期间，普瑞纯证美国团队向纽约市的小学进行了大批物资捐赠，希望能够以我们的微薄之力为孩子们尽一点心意，也为世界抗疫做出一点贡献。

最终我们收到了孩子们给我们的感谢信。他们稚嫩又可爱的画，如同冬日里的阳光，照亮了寒冷的黑夜，带来了温暖和希望。

发展历程与荣誉

团体标准起草人证书

中国创新创业大赛 (广东·广州赛区) 新一代信息技术行业初创组优胜奖

2022年《财富》中国最具社会影响力的创业公司

2022年数字中国创新大赛数字医疗赛道创业赛二等奖

未来医疗100强大会 蔚澜奖·2022年度创业新锐

荣登VB100a·2023未来医疗100强

荣获思源贡献奖

普瑞纯证荣获2022年度医疗健康最佳新锐奖TOP15

  • 2020年

  • 3月，PureVision Ai, Inc. 成立于美国

  • 6月，普瑞纯证成立于广州

  • 2021年

  • 3月，普瑞纯证正式完成天使轮融资

  • 9月，Pure Clinical成立于波兰

  • 11月，2021年吴中区东吴创新创业领军人才

  • 12月，普瑞纯证(上海)正式运营

  • 2022年

  • 1月，普瑞纯证正式完成A轮融资

  • 5月，截止到IVDD时代落幕, 普瑞半年多协助获CE证50+, 全类目覆盖

  • 6月，VB100·2022年度创业新锐

  • 7月，2022年度姑苏创新创业领军人才计划

  • 7月，2022年《财富》中国最具社会影响力的创业公司

  • 8月，普瑞纯证广州总部乔迁至广州国际生物岛

  • 9月，医疗器械出海2022最佳赋能服务案例

  • 10月，官宣B轮融资

  • 10月，普瑞纯证荣获BSI ISO 13485正式证书

  • 11月，EqualOcean 2022中国全球化青年30人

  • 12月，广东省科技型中小企业

  • 2023年

  • 3月，荣登2022年“科创中国”青年创业榜单

  • 4月，正式发布Al自动生成式法规文档服务

  • 4月，普瑞纯证荣获2022年度医疗健康最佳新锐奖TOP15

  • 4月，上海交通大学生物医学工程学院-普瑞纯证医疗诊断奖励基金设立

  • 5月，PureHSA成立于新加坡

  • 5月，荣登VB100·2023未来医疗100强-中国创新医疗商业及供应链服务榜TOP100

  • 6月，VB100·2022年度创业新锐

  • 6月，普瑞纯证拓展欧洲实验室版图——瑞典IVV实验室加入

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你的声音会被认真聆听，你遇到的不只是同事，更是并肩成长的伙伴！

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