MEDIA COVERAGE
查看全部国际报道 国际媒体报道
Pure Global 的专业洞察持续获得全球医疗科技、健康科技与商业媒体关注
PURE GLOBAL
查看全部最新消息
关注全球医疗器械合规动态与普瑞最新进展
普瑞新闻欧盟器械监管进入新阶段：从“能不能上市”到“值不值得报销”，首批器械联合临床评估名单出炉
2026年10月6日，欧盟委员会依据《卫生技术评估法规》公布首批两款医疗器械联合临床评估（JCA）名单，标志着欧盟器械监管从关注“能否上市”转向“值得报销”的新阶段。此次入选的均为经导管二尖瓣置换系统，分别由爱德华生命科学和Highlife SAS制造，将由荷兰、挪威、法国及波兰等国机构共同评估。JCA不同于决定市场准入的CE认证，其核心在于评估产品相对于现有疗法的附加临床价值，直接关乎产品进入医院及医保体系的能力。未来器械JCA名单将约每季度更新一次，第二批推荐已待公布，预计2026年将启动约5项器械评估。对于曾视CE认证为终点的中国企业而言，必须正视这一新增关卡，提前准备以应对卫生技术评估带来的市场准入新挑战。
阅读全文 →
普瑞新闻PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（阿根廷篇）
PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（阿根廷篇）
阅读全文 →
普瑞新闻PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（巴西篇）
PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（巴西篇）
阅读全文 →
为各大医疗企业实现全球增长查看成功案例
