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普瑞新闻换个模型、上个云，就被 FDA 认定"掺假"？一封警告信给所有 AI 医疗软件企业敲响警钟！
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普瑞新闻普瑞纯证（Pure Global）助力国产医美激光设备拿下越南卫生部 C类认证
近日，普瑞纯证（Pure Global）成功助力国内某医美光电企业，使其半导体激光脱毛系统在越南卫生部顺利取得C类医疗器械流通注册证。该产品基于选择性光热作用原理，波长约800nm，具备效果持久、适用部位广、舒适度高及治疗效率高等优势，主要用于治疗多毛症，现已获准在越南合法流通。此次获证不仅丰富了该企业在越南的光电产品线，也延续了双方此前在越南、马来西亚及印度尼西亚等多国多款激光设备注册的成功合作经验。鉴于高能量激光可能存在皮肤灼伤等风险，越南依据第98/2021/NĐ-CP号政令将其归为中高风险的C类器械，需由卫生部严格审批。这一成功案例再次印证了普瑞纯证在东盟市场医疗器械合规注册领域的专业能力，为国产医美设备出海提供了有力支持。
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普瑞新闻PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（以色列篇）
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