砥砺前行，上下同欲
一：航海看指南，出海看指数2024医疗器械出海大会第一弹出圈走出“认知壁垒” 医疗器
普瑞纯证在2022和2023年分别发布了中国医疗器械企业出海指数榜单，揭示了国内医疗器械企业在海外市场的布局和竞争力。迈瑞、微创等龙头企业表现突出，显示了中国医疗器械出海的强劲趋势。榜单为企业国际化战略提供了重要参考。2024年榜单即将发布，期待更多企业参与和关注。
医疗器械出海需关注全球法规动态，GRIP智能平台助您掌握。FDA发布丙肝测试突破、临床试验多样性指引和呼吸机召回紧急更新。Pure Global普瑞纯证提供专业出海保证和GRIP平台免费试用，助您应对海外市场挑战。
Pure Global协助IVD企业递交HPV PCR试剂盒的上市前申请，通过与FDA审查小组交流和临床试验，确保产品符合法规要求并提供高效临床实验服务。此举旨在提高HPV感染及相关疾病的认识，评估治疗方法，为患者提供更好的预防和治疗选择，推动新疫苗、筛查和治疗方法的发展。Pure Global拥有全球合作实验室和自营实验室，致力于为客户提供专业、可靠的解决方案。
FDA近期有大动作，包括首个即时护理丙肝测试上市、发布临床试验多样性行动计划指导，以及紧急更新ZOLL 731型呼吸机操作指南。Pure Global普瑞纯证提供GRIP全球法规智能平台，可实时了解全球医疗资讯和法规动态，助您掌握市场先机。
FDA提醒医疗器械制造商验证第三方测试数据真实性。Pure Global联合美国实验室推出可靠的生物相容性测试服务，确保高质量、效率和符合FDA法规，为医疗器械客户提供全面解决方案。
Pure Global普瑞纯证成功助力华南医疗器械企业获得美国FDA 510(k)认证，成为中国首家获此类产品K号企业。该公司利用AI和大数据技术，提供全球医疗器械注册服务，已帮助中国企业获得全球多地区注册证书。
Pure Global 普瑞纯证自研GRIP全球法规智能平台，每天及时了解全球100+国家/地区最新法规资讯，助您时刻掌握全球医疗器械市场法规动态。
本次合作中，普瑞纯证AI精准医学翻译服务为客户在递交材料的语言本地化过程中提供了快速响应和完整交付。利用经过GRIP数据训练后的大语言模型的精准处理、信息化平台项目管理和普瑞纯证越南当地法规专家校对，
