解锁医械出海新时代,普瑞海外专家已就位





Oliver E.
在医疗设备领域拥有25年+的实践经验,尤其专注于体外诊断和质量管理体系的实施。
在其职业生涯中,Oliver 曾担任多个重要角色,成功管理了数百个监管项目,对医疗设备公司在管理、销售和监管方面的需求了如指掌。
工作之余,Oliver 发现跑步时往往能迸发出绝佳的创意,并且他始终秉持着“有时你必须多走一里路”的格言。



Melanie Ortstein
Melanie Ortstein曾在 Emergo 工作长达 10 年,她热爱销售工作,尤为看重独立且自我负责的工作方式,善于在压力下保持冷静,结构化地完成任务。
在困难情况下,即便身处困境,她也始终以解决问题为导向,与合作伙伴平等协商,实现互利共赢的结果。
Pure Global, 出海航程里,以始为终
作为一家技术驱动并专注于AI应用的创新企业,普瑞纯证 Pure Global致力于重塑医疗健康领域的全球化解决方案。我们运用AI技术聚合全球数据以及顶尖专家经验,构建了医疗领域垂直模型和生产力工具,加快产品研发、临床验证、合规上市和全球销售的进程。
因此,我们在全球范围内召集医疗器械领域的专家、学者和资深从业者,加入到我们推动国内医疗器械企业“品牌出海全球,产品落地海外”的航程中,帮助医疗企业应对全球不断变化的市场机遇和合规要求,更快更精准地为患者带来新的医疗方案。
普瑞纯证·出海保证
随着Pure Global全球分公司的客户数量在不断地增加,越来越多的中国优秀知名的制造商企业选择了通过Pure Global来开展海外注册业务和临床业务,进行出海布局。我们通过一个个成功案例向客户证明,Pure Global不仅仅有强大的注册资源,更能依托分布全球的注册专家团队, 使得企业能通过更快的方式了解如何能成功准确的完成注册流程,如何才是符合各国的监管法规,技术文件的撰写要求和各国当局审核员查看要点细节等。










