手术机器人下证,医械行业下一个“技术高地”,下一个“爆发领域”


普瑞纯证,出海保证
Pure Global拿下“手术机器人”证书

逼近“临界点”的手术机器人领域
中国拥有全球最多的医疗器械生产企业,在产品种类上基本实现了医疗器械分类的全覆盖。近些年,随着中国高端医学装备高质量发展,出口产品结构正在逐步优化。医学影像、体外诊断、骨科产品、心脏介入类、生命支持、手术机器人、外科显微镜等高端医学装备不仅在国内进口替代步伐加快,国际竞争力也不断提高,得到更多国际市场认可。


什么是手术机器人


头部医疗器械企业布局“手术机器人”

创新型高端医疗器械集团“微创”连续几年,布局手术机器人的研发和业务,上市产品覆盖到外科急危重症与机器人的业务集群。
同期下证北京介入类高风险器械,Class C

普瑞全球注册实力

助力全球医疗器械企业成功获证

Nadia Zhang, 全球市场准入业务负责人
熟悉全球30+国家医疗器械、体外诊断产品准入法规监管要求
帮助上百家客户成功获得多国证书
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全球布局
随着Pure Global全球分公司的客户数量在不断地增加,越来越多的中国优秀知名的制造商企业选择了通过Pure Global来开展海外注册业务和临床业务,进行出海布局。我们通过一个个成功案例向客户证明,Pure Global不仅仅有强大的注册资源,更能依托分布全球的注册专家团队, 使得企业能通过更快的方式了解如何能成功准确的完成注册流程,如何才是符合各国的监管法规,技术文件的撰写要求和各国当局审核员查看要点细节等。



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