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6月GRIP大数据月报新鲜出炉：
一起盘点，6月拉美注册医械产品热点
2024年6月，在巴西新增注册医疗器械产品数量排名前10的制造商国家/地区分别是巴西本土、中国、德国、美国、巴基斯坦、英国、韩国、印度、意大利和斯里兰卡。2024年6月，除去巴西本土厂商，在巴西新增注册医疗器械产品最多的海外厂商来自中国，总计新增注册100款产品。按照巴西ANVISA风险等级划分，医疗器械产品分为Class Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级（风险递增）。6月巴西新增的注册归属于Class I的产品总计114款，其中中国制造商生产的产品共29款；归属于Class II的产品总计212款，其中中国制造商生产的产品共59款；归属于Class III的产品总计47款，其中中国制造商生产的产品共10款；归属于Class IV的产品总计23款，其中中国制造商生产的产品共2款。2024年6月，全球厂商在巴西新增注册的373款医疗器械产品，热门品类集中在手术器械、手术套件、导管、插管、套件器具、导丝、牙科手术器械、骨钻、扩张器、纱布和绷带等。 2024年6月，在秘鲁新增注册医疗器械产品数量排名前10的制造商国家/地区分别是美国、中国、德国、韩国、巴西、日本、印度、法国、意大利和英国。2024年6月，在秘鲁新增注册医疗器械产品中来自中国新增注册总计33款产品。2024年6月，全球厂商在秘鲁新增注册的172款医疗器械产品，主要集中在医疗器械、生物医学设备、体外医疗器械和生物医学控制技术4个品类。
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