6月拉美医疗器械注册产品热点

Pure Global 普瑞纯证2024年08月12日

文章配图：6月拉美医疗器械注册产品热点

本文数据依托AI和大数据技术，出自Pure Global普瑞纯证自研GRIP全球法规智能平台，覆盖全球70+个国家/地区的数据库，一站式解决企业出海难题。

6月GRIP大数据月报新鲜出炉：

一起盘点，6月拉美注册医械产品热点

巴西

1.1.制造商国家/地区分布

2024年6月，在巴西新增注册医疗器械产品数量排名前10的制造商国家/地区分别是巴西本土、中国、德国、美国、巴基斯坦、英国、韩国、印度、意大利和斯里兰卡。

2024年6月，除去巴西本土厂商，在巴西新增注册医疗器械产品最多的海外厂商来自中国，总计新增注册100款产品。

巴西

1.2.风险等级分布

按照巴西ANVISA风险等级划分，医疗器械产品分为Class Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级（风险递增）。

6月巴西新增的注册归属于Class I的产品总计114款，其中中国制造商生产的产品共29款；归属于Class II的产品总计212款，其中中国制造商生产的产品共59款；归属于Class III的产品总计47款，其中中国制造商生产的产品共10款；归属于Class IV的产品总计23款，其中中国制造商生产的产品共2款。

巴西

1.3.品类分布