砥砺前行，上下同欲
算法优化、兼容扩展、亚群适配——三类修改免重审，中企出海合规成本直降千万!
普瑞纯证助力中国IVD企业的高风险试剂产品在沙特成功上市，显示了产品的国际先进水平。此举为沙特及中东地区提供精准、高效的诊断方案，并彰显了普瑞纯证的专业能力。
新港签署医疗监管合作备忘录，加强技术合作、信息交换和人员交流，对中国医疗器械行业带来国际化市场准入、降低合规成本等机遇，但也带来合规门槛提升和竞争格局加剧等挑战。
实战复盘｜中国医械出海印尼全流程拆解，35%市占背后的准入密码
30天拿证？认NMPA？前COFEPRIS评审官8.15直播拆解 9月实施的墨西哥准入简化路径新规
普瑞纯证助力中国医疗科技企业，使其肾神经射频消融仪成功获得沙特SFDA上市许可，标志着中国医疗技术在中东的重大突破。
普瑞纯证成功协助中国微创外科企业，多款手术器械获得巴西ANVISA认证，推动中国高端医疗产品走向世界。
FDA发布2025版小微企业费用减免指南，包括分层减免、电子化升级等变化，中国企业需关注税务证明和关联企业计算问题，违规将受重罚。
普瑞纯证助力知名IVD企业的三联检产品成功获得泰国FDA上市批准，为泰国呼吸道疾病防控注入新活力，彰显普瑞纯证在全球医疗器械法规服务领域的专业实力。
