砥砺前行,上下同欲
香港市场作为连接中国内地与全球市场的重要桥梁,其医疗器械监管体系有何特殊要求?如何高效完成注册流程并进入公立医院采购系统?
加拿大卫生部发布新指南,明确医疗器械申请类型,包括单个器械、器械族、器械组等,以帮助企业更清晰申报,减少重复申请,明确证据要求,降低合规风险。
巴西与墨西哥加强医疗产品监管合作,实现GMP互认,将降低企业合规成本,加速产品上市,促进双边贸易,树立公共卫生新标杆。
FDA发布新指南,为牙科骨移植材料设备的动物研究提供建议,鼓励减少、优化动物试验,推荐使用犬类或猪类作为模型,并给出了研究设计、评估方法。
墨西哥卫生部简化行政审批,涉及医药、器械等多领域,提升效率50%,降低企业成本,增强市场活力。
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【直播预告】掘金埃及百亿市场:医疗器械准入与注册实战指南
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