510(K)
Pure Global迎来两位德国新成员，将助力医疗器械企业全球合规与业务拓展，推动产品研发、上市及销售进程，深化全球布局。
FDA将体外诊断产品纳入医疗设备范畴，中国医械制造商需更新标签、加强法规培训、参与行业活动并监测市场影响来应对变化。
手术机器人领域正成为医械行业新的技术高地和爆发领域，多家企业加大布局和投入，Pure Global成功助力深圳企业获批该类产品。
口腔材料试验是通过使用口腔材料（如引导骨和/或组织再生（例如骨替代材料、胶原膜）等）进行测试分析，在口腔修复
本文数据依托AI和大数据技术，出自Pure Global普瑞纯证自研GRIP全球法规智能平台，覆盖全球70+
为什么对于医疗器械企业,【WHO PQ】是解锁全球市场的“金钥匙”获得WHO PQ的产品可以被列入世卫组织的
FDA发布《医疗器械的健康公平》文件，征求公众意见，以解决多维度的健康公平差距，推动所有人群公平获得高质量医疗器械，确保公平的健康结果。
Pure Global普瑞纯证协助企业4周获批2张哥伦比亚高难度MD证书，加快其产品上架进程，彰显全球注册实力。
普瑞纯证中国团队与巴西分公司协助国内医械企业，2周内快速获批2款巴西Class II牙科产品证书，展现高效全球市场准入实力。
Pure Global AI推出“自动生成式合规服务2.0”，以AI赋能医疗器械出海注册申请，通过精准升级使合规更简单高效，并获得了微软认证与全行业AIGC应用评比满分。
