零发补,仅4周,2个哥伦比亚高难度MD证书成功下证


普瑞纯证,出海保证
Pure Global普瑞纯证捷报频传!近期,我们协助国内知名医疗器械企业一口气获批2张【哥伦比亚MD Class I & Class IIa, 手术器械类】证书。
零发补,仅4周完成审核下证!极大地加快了该企业产品上架哥伦比亚市场的进程,极大地助力了国内医疗器械企业布局到拉美出海热门目的地——哥伦比亚。

Pure Global团队助力拿下
【哥伦比亚MD Class IIa】的证书(一)

Pure Global团队助力拿下
【哥伦比亚 MD Class I 】的证书(二)
普瑞全球注册实力

助力全球医疗器械企业成功获证
Pure Global 普瑞纯证旗下哥伦比亚子公司【PURE LATAM COLOMBIA S.A.S】持有MD和IVD全套CCAA资质,可以作为独立持证人提供市场准入注册服务。

Nadia Zhang, 全球市场准入业务负责人
熟悉全球30+国家医疗器械、体外诊断产品准入法规监管要求
帮助上百家客户成功获得多国证书
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全球布局
随着Pure Global全球分公司的客户数量在不断地增加,越来越多的中国优秀知名的制造商企业选择了通过Pure Global来开展海外注册业务和临床业务,进行出海布局。我们通过一个个成功案例向客户证明,Pure Global不仅仅有强大的注册资源,更能依托分布全球的注册专家团队, 使得企业能通过更快的方式了解如何能成功准确的完成注册流程,如何才是符合各国的监管法规,技术文件的撰写要求和各国当局审核员查看要点细节等。



