普瑞纯证

拿下2张巴西二类注册证

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助力医械企业进驻巴西市场

近日,普瑞纯证Pure Global中国团队与旗下全球准入业务巴西自营公司Pure Brazil通过【双地双PM】携手联合推进,协助国内头部医疗器械企业,在2周内快速过审,拿下2款巴西【Class II牙科产品的获批证书。


获批公告1

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获批公告2



巴西注册专家


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Marcelo Brisolla

Pure Brazil高级法规顾问,当地代表

自1995年起担任监管事务总监,在保健品行业拥有丰富的经验。

在尽职调查和并购活动方面有着丰富的经验。


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Nadia Zhang

全球市场准入业务负责人

熟悉全球30+国家医疗器械、体外诊断产品准入法规监管要求,帮助上百家客户成果获得多国证书


巴西注册实力


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巴西自营团队

普瑞纯证旗下全球准入自营业务巴西分公司Pure Brazil,作为独立专业的第三方持证方,我们秉承着服务和专业并举的理念,除了及时响应客户的需求和中巴双PM的工作模式,重要的是我们的法规咨询的专家团队和自营公司与ANVISA在众多项目执行中建立了良好的关系和沟通的机制,使得我们能最快的给到各位制造商准确和及时的当地法规的一手信息和当局反馈。


往期

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全球布局

普瑞纯证全球顾问团队拥有全世界不同医疗器械市场监管下对话、递交、获批和上市后监管等领域的丰富经验,是您的医疗器械产品进驻全球市场过程中最有力的助攻。

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Pure Global
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解锁全球医械市场
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