砥砺前行,上下同欲
英国监管当局将认可已经获得澳大利亚TGA、加拿大HC、欧盟CE、美国FDA注册认证的医疗器械产品,同时正在和日本PMDA积极磋商认证事宜。目前该框架还在草案阶段。
Pure Global 普瑞纯证和旗下全球准入自营业务巴西分公司PURE LATAM BRAZIL团队成员参加了本次展会,和全球合作伙伴分享有关巴西和多国注册、巴西当地授权代表和持证管理、海外临床试验
5月17日,欧盟发布MDR/IVDR 公告机构注册认证调查报告。注册认证调查从2022年12月开始持续至2025年12月,至今已发出8篇报告。
PYQ Lab普意酷实验室按照ISO 17025的要求顺利通过了美国IAS(International Accreditation Service国际认可服务公司,简称IAS)的认可评审。
Pure Global 普瑞纯证和旗下全球准入自营业务巴西分公司PURE LATAM BRAZIL团队成员将参加本次Hospitalar,和全球合作伙伴分享多国注册和持证管理、海外临床试验、大数据和全
活动主题:FDA和多国关于创新医疗器械认证的审核标准和要求重点分析,5月23日下午18:30-20:30(苏州)
Pure Global 普瑞纯证拥有遍布全球的数百个合作实验室,遍布美国及欧洲的6个自营实验室和8个海外生物银行,致力于为医疗企业提供全程且高效的临床实验服务,为患者提供更好的医疗解决方案。
5月9日,Pure Global 普瑞纯证 全球市场准入团队和普瑞纯证印尼分公司成功助力中国医疗器械企业获得4张印度尼西亚高风险医疗器械证书。
Pure Global 普瑞纯证和旗下全球准入自营业务哥伦比亚分公司成功为2家中国企业获得哥伦比亚IVD III类和MD IIB类注册证书。