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【直播预告】抢占香港市场先机:医疗器械注册与准入实战解析

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文章配图:【直播预告】抢占香港市场先机:医疗器械注册与准入实战解析

香港市场作为连接中国内地与全球市场的重要桥梁,其医疗器械监管体系有何特殊要求?如何高效完成注册流程并进入公立医院采购系统?

9月4日,普瑞纯证香港注册负责人倪敏女士将为您带来专场直播《香港医疗器械注册的必要性及市场准入要点》,为您深入解读香港卫生署最新要求,助力企业畅通香港市场!


📅 直播时间:2025年9月4日(周四)20:00-21:00
📍 直播平台:腾讯会议
🎤 主讲嘉宾:倪敏(普瑞纯证香港注册负责人)


🔍 直播亮点抢先看:

  1. 解读香港卫生署行政制度

    • 详解香港医疗器械监管框架与最新政策动向

    • 卫生署对医疗器械的分类与管理要求

  2. 香港本地负责人机制

    • 本地负责人的法律角色

    • 本地负责人的责任解析

  3. 实战分享注册全流程

    • 从资料准备到递交申请的全流程指南

    • 常见驳回原因分析与规避策略

    • 获批后维护与变更管理要点


🎯 适合参会人群:

  • 计划进入或拓展香港市场的医疗器械、IVD企业

  • 企业注册、质量、市场准入部门负责人

  • 从事国际注册工作的专业人士


📌 参与方式:

复制参会链接:https://meeting.tencent.com/dw/oCrNJBx4NbFK

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关于Pure Global普瑞纯证
    普瑞纯证拥有全球法规专家团队,支持32个国家 / 地区注册准入服务,并设立当地代表,配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。

     在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

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