普瑞纯证再创佳绩,助力领先企业PRP产品成功获批越南C类医疗器械注册证
普瑞纯证凭借专业能力和高效服务,助力一家高科技医疗企业的“富血小板血浆(PRP)制备器”获越南卫生部C类医疗器械注册证。该产品是再生医学前沿技术,PRP疗法通过分离浓缩自体血小板血浆,激活自我修复机制,加速组织再生愈合,减轻炎症反应,应用范围广泛。越南医疗器械市场高速增长,预计2025年达17.7亿美元,但市场准入监管严格,C类医疗器械注册审批流程复杂。面对此情况,该企业选择与普瑞纯证合作,普瑞纯证法规专家团队为其提供了从头至尾的一站式解决方案,包括精准分类与策略规划、技术文档撰写与审核等。此次获批是企业国际化战略关键里程碑,也印证了普瑞纯证专业实力。