中国冠脉支架出海东南亚里程碑:普瑞纯证助力威高介入Helios药物支架正式获批越南上市
近日,越南卫生部签发医疗器械注册证,批准威高集团旗下深圳市金瑞凯利生物科技有限公司的Helios西罗莫司药物洗脱冠脉支架系统在越南上市销售,该产品被归为最高风险等级D类植入性医疗器械,由普瑞纯证越南子公司全程提供法规注册服务,是中国心血管介入器械出海东南亚的标志性突破。威高集团是中国医疗器械行业领军企业,成立于1988年,业务多元,产品远销全球120多个国家和地区,建有国家级企业技术中心,累计拥有3000项专利,曾获多项国家级荣誉。此次获证产品是威高集团心血管介入领域核心产品之一,涵盖40余个规格型号,通过经皮冠状动脉介入术植入人体冠脉狭窄病变部位,起到支撑血管壁、治疗冠脉狭窄的作用。