全球法规更新、市场准入动态与 Pure Global 最新资讯。
Pure Global普瑞纯证协助企业4周获批2张哥伦比亚高难度MD证书，加快其产品上架进程，彰显全球注册实力。
普瑞纯证中国团队与巴西分公司协助国内医械企业，2周内快速获批2款巴西Class II牙科产品证书，展现高效全球市场准入实力。
Pure Global AI推出“自动生成式合规服务2.0”，以AI赋能医疗器械出海注册申请，通过精准升级使合规更简单高效，并获得了微软认证与全行业AIGC应用评比满分。
FDA发布新规则，将逐步淘汰当前对实验室开发检测（LDT）的监管方式，以确保其安全性和有效性，包含四个阶段实施。
普瑞纯证发布2023年医疗器械出海指数榜单，前三名企业为深圳迈瑞、上海联影、英科医疗。该榜单衡量国内医械企业国际竞争力，助力企业出海布局。
“2024医疗器械出海大会”在广州落幕，大会聚焦中国医疗器械全球化路径，探讨出海趋势、策略，助力企业解锁全球海外市场。
近年来，医疗器械行业面临着前所未有的挑战，国内市场竞争白热化，技术革新日新月异，而海外市场则提供了巨大的发展
安全出行全球指南：确保每一次旅行都安心无忧！近期，医疗设备行业发生的一起悲剧性事件——两位医疗技术公司高管在
一：航海看指南，出海看指数2024医疗器械出海大会第一弹出圈走出“认知壁垒” 医疗器
