砥砺前行,上下同欲
普瑞纯证助力两家医企分别获得埃及Class Ⅱb和香港Class Ⅲ高难度认证,其利用AI技术和全球专家团队破解合规难题,业务已覆盖32个市场,2025年将继续扩展全球业务。
普瑞纯证助力国产医疗设备获巴西Class II认证,打入南美市场。该公司利用AI技术,为全球医疗企业提供市场准入解决方案,已遍布32个国家,服务近千家企业。
普瑞纯证成功助力某医疗企业完成人工韧带与金属缝合锚的哥伦比亚Class IIb医疗器械认证,彰显其全球合规领域的专业实力。通过AI工具和全球专家团队,普瑞纯证精准匹配法规,高效完成注册流程,并依托本土化网络提供全链条服务。
Pure Global在APACMed首尔研讨会上解读了AI如何助力医疗科技企业全球化,并深入探讨了AI在全球市场准入和商业化中的潜力与效率。
Pure Global普瑞纯证在ChinaBio® 2023展会上展示了其利用AI技术帮助医疗科技与生命科学企业高效拓展全球市场的解决方案。
墨西哥发布更严格的医疗器械GMP新规NOM-241-SSA1-2025,涵盖质量管理、生产环境、供应商管理等方面,以提升产品安全性、对接国际标准和应对疫情挑战。
IMQ获得欧盟IVDR认证资质,成为中国医械制造商合作契机,可加速产品欧洲市场准入、提升竞争力、降低认证成本。IMQ与普瑞纯证已建立长期战略合作,共推国际认证服务。
Pure Global普瑞纯证助力广东某企业成功获得墨西哥Class II医疗器械注册证,业务已扩展至32国,服务近千家企业,运用AI技术加速医疗产品全球准入及销售。
亚马逊云科技全面升级中国企业出海业务战略,构建“三横一纵”支持体系,提供全球基础设施、云服务、安全合规解决方案,并打造行业解决方案资产库,助力中国企业走向全球。