证书认证
FDA提醒医疗器械制造商验证第三方测试数据真实性。Pure Global联合美国实验室推出可靠的生物相容性测试服务，确保高质量、效率和符合FDA法规，为医疗器械客户提供全面解决方案。
Pure Global普瑞纯证成功助力华南医疗器械企业获得美国FDA 510(k)认证，成为中国首家获此类产品K号企业。该公司利用AI和大数据技术，提供全球医疗器械注册服务，已帮助中国企业获得全球多地区注册证书。
Pure Global 普瑞纯证自研GRIP全球法规智能平台，每天及时了解全球100+国家/地区最新法规资讯，助您时刻掌握全球医疗器械市场法规动态。
本次合作中，普瑞纯证AI精准医学翻译服务为客户在递交材料的语言本地化过程中提供了快速响应和完整交付。利用经过GRIP数据训练后的大语言模型的精准处理、信息化平台项目管理和普瑞纯证越南当地法规专家校对，
英国监管当局将认可已经获得澳大利亚TGA、加拿大HC、欧盟CE、美国FDA注册认证的医疗器械产品，同时正在和日本PMDA积极磋商认证事宜。目前该框架还在草案阶段。
Pure Global 普瑞纯证和旗下全球准入自营业务巴西分公司PURE LATAM BRAZIL团队成员参加了本次展会，和全球合作伙伴分享有关巴西和多国注册、巴西当地授权代表和持证管理、海外临床试验
5月17日，欧盟发布MDR/IVDR 公告机构注册认证调查报告。注册认证调查从2022年12月开始持续至2025年12月，至今已发出8篇报告。
PYQ Lab普意酷实验室按照ISO 17025的要求顺利通过了美国IAS（International Accreditation Service国际认可服务公司，简称IAS）的认可评审。
Pure Global 普瑞纯证和旗下全球准入自营业务巴西分公司PURE LATAM BRAZIL团队成员将参加本次Hospitalar，和全球合作伙伴分享多国注册和持证管理、海外临床试验、大数据和全
活动主题：FDA和多国关于创新医疗器械认证的审核标准和要求重点分析，5月23日下午18:30-20:30（苏州）
