新冠IVD产品
欧盟发布MDCG 2025-4指南，规定医疗软件在应用商店上架需满足MDR和DSA双重要求，包括平台责任、信息透明化、大型平台特殊义务及企业合规行动清单。
普瑞纯证助力国产仿生骨修复材料获得越南高风险医疗器械注册证，打开东南亚市场新大门，提升临床治疗水平。
墨西哥修订《卫生用品条例》，接受IMDRF及MDSAP认证，简化医疗器械注册流程，8月生效。企业需确保产品一致性，按新规定申报。
普瑞纯证助力国内医疗科技公司，其硬性电子膀胱肾盂镜及图像处理器成功获得香港Class II医疗器械认证，标志国产高端医疗设备技术突破，为全球化布局奠定基础。
FDA发布新规，明确医疗器械许可权转移法律框架，包括四大合规义务：注册与列名更新、标签信息变更、许可权转移的例外情形、关联方责任，并警示企业需主动更新信息。
MHRA更新政策，删除四项归化欧盟医疗器械法律的失效日期，以确保监管连续性和患者安全，同时开展公众咨询并获得高支持率。
Pure Global成功协助中国医疗器械科技公司，其核心产品硬质导管镜成功注册越南Class B医疗器械，开启越南市场，彰显普瑞纯证专业实力，促进中越医疗健康交流与合作。
普瑞纯证将出席上海交大“思源慧”论坛，分享医疗器械出海法规与经验，助力企业在全球贸易政策变化下抢占先机。论坛聚焦多领域全球化战略，涵盖AI、医疗、法律等热点议题，汇聚顶尖智库与实战案例。
普瑞纯证在安徽淮北盛会上阐述了AI如何助力中国医疗器械企业高效出海，通过智能法规检索、AI翻译与本地化、数据驱动决策和质量控制等解决方案，结合全球专家网络，应对国际市场挑战。
普瑞纯证出席亚洲医疗健康高峰论坛，DJ Fang发表演讲探讨AI如何加速医疗器械全球市场准入与商业化，论坛汇聚全球医健领域权威。
