（香港认证“加速度”）普瑞纯证再次助力国内械企双产品线同步斩获Class II认证

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产品介绍：精准诊疗的“火眼金睛”

本次获证的硬性电子膀胱肾盂镜系统，是现代泌尿外科领域的核心诊断与治疗工具。该系统由提供高清视野的硬性镜体和先进的电子内窥镜图像处理器组成，能够为医生实时呈现超高清、无畸变的尿道、膀胱及肾盂内部影像。基于其卓越的成像能力，该系统在临床上广泛应用于膀胱肿瘤的早期发现与治疗、尿路结石的微创取出等多种复杂手术，具有创伤小、恢复快、手术精准度高等显著优势。它的成功获批，标志着国产高端医疗设备在该领域取得了新的技术突破，将为广大患者带来更优质、更安全的诊疗选择。

市场影响：立足香港，展望全球

香港拥有国际一流的医疗体系和严格的医疗器械监管标准，是全球重要的医疗中心之一。此次成功准入，充分证明了该产品卓越的性能和质量已达到国际先进水平，也为该产品未来进入更广泛的国际市场奠定了坚实的信誉基础。这不仅是国产医疗器械品牌“出海”战略的重要里程碑，也为企业后续的全球化布局注入了强心剂。

普瑞纯证的角色：专业领航，高效准入

作为客户信赖的合作伙伴，Pure Global普瑞纯证团队凭借对香港医疗器械法规的深入理解和丰富的项目经验，为客户提供了从法规路径规划、技术文件准备到与监管机构沟通的全方位、一站式服务。我们高效、专业的支持，确保了整个注册流程的顺利进行，最终帮助客户成功获证，抢占市场先机。

再次祝贺我们的客户取得这一骄人成绩！普瑞纯证将一如既往，致力于成为全球健康科技企业最可靠的领航员，用我们的专业与专注，助力更多创新医疗产品走向世界，惠及全球患者。

     在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 A lAgent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。