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新加坡HSA与中国NMPA在北京续签MOU——细胞与基因治疗首次纳入合作框架,中国医疗器械出海新加坡再添"加速器"
2026年5月11日,新加坡卫生科学局(HSA)与中国国家药品监督管理局(NMPA)在北京续签《谅解备忘录》(MOU),大幅扩展两国健康产品监管合作范围。此次MOU首次将细胞、组织和基因治疗产品纳入双边监管合作框架,是中新监管合作历史上最大的一次“版图扩张”。新MOU不仅延续了2021年建立的合作关系,覆盖六大领域,还新增探索便利性监管路径、试行创新试点项目、加强能力建设和推动人员交流四个重点方向。中新健康产品监管合作始于2003年,历经20余年深化,2021年续签MOU框定六大合作领域,如今再升级,进入全新战略阶段。








