普瑞纯证亮相医疗电子高峰论坛，解码全球医械出海新趋势

3月25日，上海新国际博览中心，在亚洲电子制造领域的标杆盛会——慕尼黑上海电子生产设备展上，一场聚焦医疗电子产业破局突围的高峰论坛圆满落幕。普瑞纯证市场总监陈雷应邀出席并发表主题演讲，以全球视野与实战经验，为现场观众带来医疗器械出海的前沿洞察。

01 聚焦产业痛点，共筑破局之路

2026年3月25日，“智造医疗·精筑全链：医疗电子创新应用与精密制造高峰论坛” 在慕尼黑上海电子生产设备展现场隆重举行。本次论坛由国家医疗器械产业技术创新联盟、医疗器械创新网、慕尼黑展览（上海） 联合主办，汇聚医疗电子产业链龙头企业、权威机构与临床专家，以“技术破局+制造升级+全链协同”为核心，直击产业发展难点。

当下，医疗电子产业正面临国产核心元器件“卡脖子”、AI与临床应用融合不足、精密制造能力待突破、出海合规门槛高等多重挑战。本次论坛围绕影像技术突破、精密制造升级、国产替代路径、合规出海障碍、临床落地场景、产业升级机遇六大核心议题，为行业提供系统性解决方案。

论坛汇聚了联影医疗、波影医疗、维世科、柯尔医疗、普瑞纯证等医疗电子产业链龙头企业核心高管，联合浙江省医疗器械行业协会、江苏医疗器械检验所、同济医院等权威机构专家与临床大咖，组成超豪华演讲阵容，以实战经验分享产业破局之道。

02 普瑞纯证发声：解码全球市场，分享出海经验

在论坛下午场的精彩议程中，普瑞纯证市场总监陈雷登台发表主题演讲《全球医疗器械市场趋势与展望、国产器械海外市场经验分享》。

陈雷结合普瑞纯证服务数百家医疗器械企业的实战经验，从全球市场格局、区域准入差异、合规策略优化等多个维度，系统性地解读了中国医疗器械企业出海的机遇与挑战。

📊 全球市场新格局

陈雷指出，当前全球医疗器械市场正呈现多元化发展趋势：

• 欧美成熟市场：监管门槛持续提升，但市场容量稳定，对高附加值产品仍有强劲需求；

• 东南亚新兴市场：政策红利与人口红利叠加，已成为中国企业出海的重要跳板；

• 中东及北非：在“沙特2030愿景”等国家战略推动下，医疗设备需求快速增长；

• 日韩市场：技术门槛高但支付能力强，适合具备差异化竞争力的产品切入。

🔑 出海实战经验

结合普瑞纯证近年来的成功案例，陈雷分享了企业在出海过程中需要重点关注的关键环节：

• 注册策略前置：从产品设计阶段就考虑目标市场的监管要求，避免后期返工；

• 本地化支持：建立本地化团队或合作伙伴，应对文化差异与语言壁垒；

• AI工具赋能：利用AI驱动的合规平台，大幅提升技术文档准备与注册申报效率；

• 生态资源链接：通过行业平台与渠道网络，快速触达目标市场核心资源。

🚀 未来趋势展望

陈雷认为，随着AI、大数据、数字孪生等技术加速渗透，医疗器械行业正迎来智能化升级的新机遇。中国企业应把握技术变革窗口期，在巩固传统优势的同时，积极布局智能医疗设备、AI辅助诊断等前沿领域，实现从“产品出海”到“技术出海”的跨越。

03 全链协同，共创未来

本次论坛不仅是思想碰撞的殿堂，更是资源对接的平台。来自医疗器械制造、电子智能制造、核心元器件、检验检测认证、科研院所、医疗投资等产业链上下游的精英齐聚一堂，在交流中挖掘新机遇，在对接中构建新合作。

普瑞纯证作为医疗科技全球化合规服务商，始终致力于为中国医疗器械企业搭建通往全球市场的桥梁。从东南亚到中东，从欧美到日韩，普瑞纯证的专业服务网络正在不断延展，助力中国智造走向世界舞台。

结语

从厦门到上海，从IVD分会到医疗电子高峰论坛，普瑞纯证的身影始终活跃在行业最前沿。

以专业赢得信任，以链接创造价值。 在医疗器械全球化的浪潮中，普瑞纯证愿与所有行业伙伴携手，共同书写中国医疗科技走向世界的新篇章！