您的企业,也可以像他们一样获得出海增长
普瑞纯证助力国产医疗设备获巴西Class II认证,打入南美市场。该公司利用AI技术,为全球医疗企业提供市场准入解决方案,已遍布32个国家,服务近千家企业。
普瑞纯证成功助力某医疗企业完成人工韧带与金属缝合锚的哥伦比亚Class IIb医疗器械认证,彰显其全球合规领域的专业实力。通过AI工具和全球专家团队,普瑞纯证精准匹配法规,高效完成注册流程,并依托本土化网络提供全链条服务。
Pure Global普瑞纯证助力广东某企业成功获得墨西哥Class II医疗器械注册证,业务已扩展至32国,服务近千家企业,运用AI技术加速医疗产品全球准入及销售。
普瑞纯证助力广东知名医企,获阿联酋两张穿戴式吸奶器Class 1证书,展现其应对严格市场准入挑战的专业能力,为中东地区提供高效安全医疗解决方案。
珠海明象医疗自主研发的视频内窥镜处理器获巴西ANVISA认证,助力其打开拉美医疗市场。明象医疗专注内窥镜领域深度开发,缔造三项世界第一,并计划建立全球服务网络。巴西市场因其医疗升级计划和内镜设备更新需求而备受明象关注。为快速匹配巴西ANVISA技术审评要求,明象紧扣本地法规并提前完成GMP体系审核。
普瑞纯证凭借AI技术与全球专家团队,成功协助某医疗科技企业完成内窥镜荧光影像系统的哥伦比亚Class IIa医疗器械注册认证,展现了其在全球医疗科技合规领域的实力与高效服务,包括AI赋能法规匹配、全球专家团队支持、本土化执行网络等关键环节。
普瑞纯证助力两家广东医疗企业在中东地区成功获批,获得阿联酋和沙特监管当局的证书,涵盖穿戴式吸奶器和一次性超声波手术刀,展现全球市场准入能力。
普瑞纯证助力国内医械企业通过最高风险级别BGMP审核,彰显其专业与高效。审核覆盖多个核心环节,包括生产环境、设计开发、生产过程、质量控制和管理职责等,确保全面符合巴西GMP和ISO 13485标准。
普瑞纯证10月全球医械准入获显著成果,成功获得20+张来自不同国家和地区的准入证书,涵盖欧洲、越南、马来西亚、泰国、哥伦比亚、印尼等地,助力中国医疗企业和制造商合规开拓海外市场,提供安全高效治疗方案。