普瑞纯证助力中国高端牙科种植体导航设备成功登陆泰国市场

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产品介绍：口腔种植领域的“GPS”

此次获批的牙科种植体导航设备，被誉为口腔种植领域的“GPS系统”。它通过高精度的光学定位和实时3D成像技术，能够在术前精准规划种植体的位置、角度和深度，并在术中为医生提供实时的导航引导。这项技术的应用，极大地提升了种植手术的精准性、安全性和微创性，不仅能有效规避重要的解剖结构（如神经和血管），还能显著缩短手术时间，减轻患者的痛苦并加速术后恢复。

市场影响：赋能泰国医疗旅游，提升技术水平

泰国作为全球知名的医疗旅游目的地，其医疗服务市场，特别是牙科护理领域，正经历着快速增长。根据行业研究报告，泰国牙科植入物市场预计将从2024年的约5630万美元增长到2030年的8920万美元，复合年增长率达到8.3% 。市场对高端口腔医疗设备的需求日益旺盛。

此次中国高端牙科导航设备的成功引入，将为泰国本地的牙科诊所和医院带来技术上的飞跃。它不仅能帮助泰国医疗机构提升其在复杂种植病例上的处理能力，更能提升其整体服务质量和国际竞争力，吸引更多来自全球的医疗游客。这完全符合泰国政府将国家打造为“亚洲医疗中心”的战略规划。

普瑞纯证的角色：专业护航，化繁为简

泰国医疗器械的法规体系日趋完善和严格，对于海外制造商而言，准确理解和遵循其注册路径和技术文件要求是一大挑战。普瑞纯证的专家团队凭借对泰国法规的深刻理解和丰富的实战经验，为客户提供了从法规路径分析、技术文件（CSDT）审核、到与监管机构沟通的全程一站式解决方案。我们高效、专业的服务，确保了整个注册过程的顺利进行，最终比预期更早地帮助客户敲开了泰国市场的大门。

我们再次祝贺客户取得的这一重要里程碑！普瑞纯证将继续致力于为全球医疗科技企业提供最专业的法规咨询服务，帮助更多创新产品走向世界，惠及全球患者。

Did You Know?

泰国自2021年起全面实施基于东盟医疗器械指令（AMDD）的风险分类和注册要求。这意味着所有新的医疗器械注册申请都必须遵循新的规则，并且需要提交通用提交档案模板（CSDT）格式的技术文件，这大大提高了对申请文件专业性的要求。

     在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 A lAgent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。