普瑞纯证成功助力中国智造美容仪进军越南市场

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创新科技，引领个护新风尚

此次获批的产品是一款集成了尖端科技的家用美容设备。它采用了先进的强脉冲光（IPL）技术与创新的蓝宝石冰点冷却系统相结合，旨在为用户提供一种几乎无痛、高效且持久的脱毛体验。

与传统脱毛设备相比，其核心优势在于：

• 极致舒适体验：
   冰点技术能够即时冷却皮肤表面，有效中和IPL产生的热量，从而最大程度地减少灼热感和不适，即使在娇嫩的肌肤区域也能安心使用。
• 安全高效：
   通过精确控制光波能量，在确保有效破坏毛囊的同时，保护周围皮肤组织不受损伤，大大降低了副作用的风险。
• 便捷的居家护理：
   让消费者足不出户，即可享受到美容院级别的专业护理效果，满足了现代快节奏生活下对个人护理便捷性的高要求。

越南市场：一片潜力巨大的蓝海

越南正迅速成为全球美容与个人护理市场中一颗冉冉升起的新星。据行业报告分析，越南美容个护市场规模预计在2025年将达到27亿美元，并保持稳健的年复合增长率（source）。

这一增长的背后，是其庞大的年轻消费群体、日益壮大的中产阶级以及他们对高品质、高科技美容产品的强烈渴求。尤其值得注意的是，外国品牌占据了越南化妆品市场超过90%的份额（source），这表明越南消费者对国际新产品、新技术具有极高的接纳度和信赖感。对于拥有技术优势的中国品牌而言，这无疑是一个充满机遇的黄金赛道。

普瑞纯证：您进入全球市场的最佳伙伴

然而，机遇与挑战并存。越南的医疗器械监管体系遵循东盟医疗器械指令（AMDD），其法规要求和审批流程对许多初次涉足的制造商来说颇为复杂。

在此次合作中，普瑞纯证的法规专家团队提供了从零到一的全方位解决方案：

• 精准产品分类：
   基于对产品的深入分析和对越南法规的精准把握，我们第一时间将该设备界定为Class B医疗设备，为后续注册路径奠定了坚实基础。
• 专业资料撰写：
   我们高效地整理并撰写了全套符合越南卫生部要求的技术文档和申报资料，确保了文件的专业性和合规性。
• 无缝沟通协调：
   我们作为客户与越南监管机构之间的桥梁，全程跟进审批进度，及时响应官方问询，最终确保了项目的高效、顺利获批。

此次成功案例，不仅是客户产品实力的体现，更是普瑞纯证专业服务价值的又一次力证。我们致力于为更多像由莱智能一样优秀的中国企业，扫清通往全球市场的法规障碍，让“中国智造”在世界舞台上绽放更耀眼的光芒。

     在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 A lAgent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。