再传捷报普瑞纯证护航又一家中国企业成功登陆越南市场

近日，Pure Global普瑞纯证再传喜讯！我们成功协助国内某领先的医疗器械科技公司，其核心产品——系列先进的组合式硬质导管镜（包括输尿管镜、输尿管肾镜等）顺利通过越南卫生部的严格审批，成功斩获Class B 医疗器械注册证，正式开启了其在越南市场的宏伟篇章。这不仅是客户公司发展道路上的一个重要里程碑，也再次彰显了Pure Global普瑞纯证在亚太地区医疗器械法规事务方面的专业实力与卓越服务。

◉证书分享

产品优势 & 技术前沿

此次获批的产品是现代微创手术中不可或缺的关键设备。输尿管镜和输尿管肾镜等硬质内窥镜技术，以其高清晰度成像和精准的操控性，极大地提升了泌尿系统疾病诊断与治疗的效率和安全性。它们的应用使得医生能够以更小的创伤、更快的恢复周期为患者解除病痛，是推动泌尿外科技术进步的重要力量。此次成功出海，意味着国产高端医疗设备在国际舞台上又一次获得了认可。

市场洞察 & 战略意义

越南，作为东南亚地区最具活力和增长潜力的经济体之一，其医疗健康市场正经历着快速发展。随着民众健康意识的提升和政府对医疗基础设施投入的增加，对高质量、高技术的医疗器械产品需求日益旺盛。此次B类医疗器械的成功注册，不仅为客户公司敲开了通往这个潜力巨大的市场的大门，也为越南的医疗机构和患者带来了更多优质的选择，有助于提升当地的医疗服务水平，对促进中越两国在医疗健康领域的交流与合作具有积极意义。

普瑞纯证 & 专业护航

在整个注册过程中，Pure Global普瑞纯证的法规专家团队凭借对越南医疗器械法规的深刻理解和丰富的实践经验，为客户提供了从法规路径规划、技术文件准备、到与监管机构沟通的全方位、一站式服务。我们精准地把握了B类医疗器械的分类和注册要求，高效地解决了申报过程中的各种挑战，最终确保了项目在预期内顺利获批。

再次祝贺我们的客户！普瑞纯证将一如既往，秉承“专业、高效、合规”的服务理念，致力于成为全球医疗科技企业最值得信赖的法规事务合作伙伴，助力更多中国乃至全球的优质医疗产品走向世界，惠及全球患者。

     在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 A lAgent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。