Pure Global 普瑞纯证 ISO13485 质量管理体系证书扩项成功，服务全面升级

4月12日，Pure Global 普瑞纯证质量管理体系ISO 13485：2016证书完成扩项升级，纳入质量管理体系的内容新增：医疗器械及体外诊断器械技术文件翻译服务。

Pure Global 普瑞纯证通过其自主研发的医学翻译引擎，利用其垂直领域沉淀积累的海量语料库，结合强大的全球医学、医疗器械、体外诊断行业全职研发、临床、注册、质量专家团队，标准化的服务管理流程，为全球生命科学制造商快速提供多语种精准翻译服务，打破注册监管、质量合规语言障碍，交付即文档过审。

目前已支持母语专家QC的语种包括：
• 英语
• 德语
• 法语
• 西班牙语
• 葡萄牙语
• 意大利语
• 阿拉伯语
• 泰语
• 越南语

Pure Global 普瑞纯证 是全球为数不多的通过BSI ISO 13485:2016质量体系认证的医疗器械技术服务公司，依托AI和大数据技术，自研GRIP全球法规智能平台，覆盖全球70+个国家/地区的数据库，一站式解决企业出海难题。

我们拥有全球法规专家团队，支持全球27个国家/地区注册准入服务并在相应国家/地区设立了当地代表、拥有全球数百个合作临床实验室和全球临床专家团队。