普瑞纯证

普瑞纯证亮相MEDTEC 2025,揭晓东南亚极速注册路径

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一、亚洲顶级盛会:聚焦医械设计与制造创新

2025年9月24-26日国际医疗器械设计与制造技术展览会(MEDTEC China) 将于上海世博展览馆182号馆盛大开幕。作为亚洲医械制造领域 权威技术展会,MEDTEC汇聚:

  • 500+ 全球领先材料、零部件及制造技术供应商;

  • 80% 参展企业为跨国巨头(杜邦、汉高、Zeus等);

  • 核心议题:精密加工、高分子材料、注册人制度(MAH)合规生产。
    普瑞纯证展位:1V601,为您打通技术革新与全球准入的关键链路!


二、主题演讲:东南亚注册路径实战揭秘

9月24日15:00-15:30,普瑞纯证市场总监 陈雷 将于展会现场分享:
《中国医疗器械企业全球化及东南亚注册路径》

内容前瞻:

  1. 全球法规动态:东南亚等市场医疗器械准入新规解读;

  2. 实战经验复盘:100+企业服务案例中的合规“避坑”指南;

  3. 未来趋势展望:AI技术赋能医疗出海的新模式。

文章配图:普瑞纯证亮相MEDTEC 2025,揭晓东南亚极速注册路径

普瑞纯证展位亮点(展位号:1V601)

1. AI合规平台

  • ⚡ 实时法规雷达:监控全球多国政策变动,预警新规升级

  • 🌐 多语言一键适配:技术文档智能翻译(支持多语言翻译)

2. 东南亚注册“沙盘推演”

现场参与互动,领取专属报告:
✅ 现场专家一对一咨询

✅ 东南亚五国 注册费对比(印尼vs泰国vs越南)
✅ 量身定制东南亚出海方案

3. 限量福利派送

  • 📚 东盟医疗技术进口市场:竞争动态变化分析》报告

  • 🎟️ 价值100元的展会通票(扫码免费领取)


四、为什么必须抢占东南亚?

  • 市场增量:印尼、越南医械市场 年复合增长率超12%

  • 政策窗口:RCEP协议下 中马、中泰认证互认 将逐步落地;

  • 成本优势:东南亚注册成本 仅为欧盟1/3,美国1/5
    错过此刻,可能错失十年红利期!


参观指南

▌ 展会信息

  • 时间:2025年9月24-26日

  • 地点:上海世博展览馆182号馆

  • 普瑞展位1V601
    ▌ 演讲场次

  • 主题:中国医疗器械企业全球化及东南亚注册路径

  • 时间:9月24日 15:00-15:30

  • 讲师:陈雷(普瑞纯证市场总监)
    ▌ 免费门票
    [扫码获取官方免费门票]
    (原价100元,普瑞读者专属通道)

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关于Pure Global普瑞纯证
    普瑞纯证拥有全球法规专家团队,支持32个国家 / 地区注册准入服务,并设立当地代表,配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。

     在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

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