菲律宾FDA官费大调整，8月11日前注册立省90%

2025年6月11日，菲律宾食品药品监督管理局（FDA）发布 2025-0240号部门通告，宣布 临时暂停执行2024-0016号行政命令（新收费标准）60个工作日，并恢复执行 2001年旧收费标准。这意味着，8月11日前提交医疗器械注册申请的企业，可享受超低旧官费，成本直降 10倍以上！

📢 关键时间点

• 暂停期限：2025年6月11日—8月11日（60个工作日）

• 恢复执行：2001年AO No. 50旧收费标准

• 新规生效后：2024-0016号AO将重新实施，官费大幅上涨

  
  ▲官方通告原文

一、新旧官费对比：立省90%！

举例：Class A产品在8月11日前注册，仅需支付 7,575比索（约合人民币 900元），而新规实施后费用将飙升至 81,810比索（约合人民币 9,800元）！

二、企业应对策略：抓紧黄金60天！

1. 加速提交注册申请
   → 8月11日前提交申请，可锁定旧官费，节省 超10倍成本。

2. 已付费企业
   → 若已按新标准缴费，费用 不予退还，但注册有效期按新规计算（6年）。

3. 未付费企业
   → 可选择 按旧标准重新开具缴费单，或 维持新标准缴费（不推荐）。

三、暂停原因：企业反馈+内部审查

菲律宾FDA表示，此次调整源于：

• 行业反馈：新收费标准涨幅过高，企业负担激增。

• 服务优化：内部审查发现需改进审批流程，暂缓执行以调整政策。

四、下一步预测

• 8月11日后：新收费标准可能 如期恢复，或进一步修订（如分阶段涨价）。

• 长期影响：企业应提前规划注册策略，避免未来成本激增。

📢 行动呼吁

⏳ 倒计时60天！ 计划进入菲律宾市场的企业，请立即：

1. 联系合规代理，确认产品分类（Class A-D）。

2. 准备注册资料，确保8月11日前提交申请。

3. 关注政策更新，避免错过窗口期！

🔔 抓住最后机会，低成本抢占菲律宾市场！

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