自测产品
普瑞纯证助力两家广东医疗企业在中东地区成功获批,获得阿联酋和沙特监管当局的证书,涵盖穿戴式吸奶器和一次性超声波手术刀,展现全球市场准入能力。
普瑞纯证助力国内医械企业通过最高风险级别BGMP审核,彰显其专业与高效。审核覆盖多个核心环节,包括生产环境、设计开发、生产过程、质量控制和管理职责等,确保全面符合巴西GMP和ISO 13485标准。
普瑞纯证10月全球医械准入获显著成果,成功获得20+张来自不同国家和地区的准入证书,涵盖欧洲、越南、马来西亚、泰国、哥伦比亚、印尼等地,助力中国医疗企业和制造商合规开拓海外市场,提供安全高效治疗方案。
普瑞纯证助力客户在越南获批高风险医疗器械证书,并详解越南注册要点和准入规则,以解锁东盟潜力市场。
普瑞纯证成功助力中国三家顶尖医疗企业在印尼为骨科手术机器人、眼科影像、毒检类IVD产品斩获注册证书,彰显中国医疗器械在全球竞争力,预示印尼巨大市场机遇。普瑞纯证印尼分公司以专业服务和良好当地关系,突破注册难点,快速提供准确法规信息,协助制造商高效获证。
中国三家医疗企业凭借普瑞纯证助力,成功在印尼获得三大类医疗产品注册证,彰显中国医疗器械全球竞争力,突显印尼市场潜力。
马来西亚医疗市场持续增长,普瑞纯证凭借专业团队与丰富注册经验,成功助力北京医企获批高风险心脏导管类产品证书,确保产品迅速合规进入市场。
Pure Global普瑞纯证协助企业4周获批2张哥伦比亚高难度MD证书,加快其产品上架进程,彰显全球注册实力。
5月9日,Pure Global 普瑞纯证 全球市场准入团队和普瑞纯证印尼分公司成功助力中国医疗器械企业获得4张印度尼西亚高风险医疗器械证书。
Pure Global 普瑞纯证和旗下全球准入自营业务哥伦比亚分公司成功为2家中国企业获得哥伦比亚IVD III类和MD IIB类注册证书。