十月丰收,硕果累累,一起数数,10月普瑞纯证全球医械准入证书~


Market Access in EU
欧洲市场准入

经过严格的审核流程,我们协助国内某头部医疗企业申请认证的,脉搏血氧计和可穿戴数字温度计成功获得了IMQ颁发的CE MDR证书。
Market Access in Vietnam

在历经将近两年的漫长申请过程后,我们为国内某大型医疗企业申请认证的新冠自测产品,终于获得了越南Class C的认证。同时,低风险的Class B产品也顺利获得了3张证书。
这些成果展现了我们在越南市场的深入布局和不懈努力。
Market Access in Malaysia

Market Access in Thailand

我们的镭射激光类脱毛仪产品在成功获得泰国Class B认证。
这一认证,为中国医疗器械制造商在泰国美容医疗器械市场的拓展提供了有力支持。
Market Access in Columbia
哥伦比亚市场准入

Market Access in Indonesia
印度尼西亚市场准入

Market Access in Saudia Arab
沙特市场准入

Market Access in HK,China
中国香港市场准入

Unlock Global Markets
解锁全球医疗市场
全球准入 | 全球市场

普瑞纯证Pure Global 全球准入团队10月认证成果↑ | 为医疗科技解锁全球市场

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普瑞纯证不仅在掌握最新海外注册法规、指南、决议方面保持领先,还深入熟悉全球各大医疗监管体系的准入规则、注册路径及周期,对技术文件的每一个细节都力求精准。
同时,我们明确当地代表的职责,并妥善处理获证后的上市后监管等全方位事务。
这一切努力,都通过我们获得的一张张准入证书,向出海企业展示了普瑞纯证拥有一支专业且实力雄厚的团队,能够精准高效地协助企业应对全球市场中不断变化的市场机遇和严苛的合规要求,助其跨越全球准入门槛。
此外,在制定注册计划和设定出海战略时,我们也能够提供更加清晰、专业的指导,为企业的国际化进程保驾护航。
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普瑞纯证,出海保证
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