英国MHRA认证
普瑞纯证助力广东知名医企，获阿联酋两张穿戴式吸奶器Class 1证书，展现其应对严格市场准入挑战的专业能力，为中东地区提供高效安全医疗解决方案。
珠海明象医疗自主研发的视频内窥镜处理器获巴西ANVISA认证，助力其打开拉美医疗市场。明象医疗专注内窥镜领域深度开发，缔造三项世界第一，并计划建立全球服务网络。巴西市场因其医疗升级计划和内镜设备更新需求而备受明象关注。为快速匹配巴西ANVISA技术审评要求，明象紧扣本地法规并提前完成GMP体系审核。
普瑞纯证与一临云达成战略合作，将结合双方AI与全球化资源优势，共同打造全链条数字化解决方案，助力药械企业提升研发效率、突破出海合规壁垒，加速创新疗法全球化。
普瑞纯证凭借AI技术与全球专家团队，成功协助某医疗科技企业完成内窥镜荧光影像系统的哥伦比亚Class IIa医疗器械注册认证，展现了其在全球医疗科技合规领域的实力与高效服务，包括AI赋能法规匹配、全球专家团队支持、本土化执行网络等关键环节。
Pure Global推出智能服务Pure Bot（小普瑞君），通过AI技术为项目群管理带来前所未有的便捷，包括精准梳理讨论内容、智能提醒与待办事项整理，以及提供直观的项目进度管理。
马来西亚公布HIV自我检测试剂盒市场投放指南，涵盖注册、标签、销售等方面，中国医疗企业应深入了解相关法规，加强质量管理，优化标签，拓展合规销售渠道，并规范广告与售后以确保合规。
巴西国家卫生监督局发布了新指导手册，优化临床试验流程，包括文件提交、安全性监测和不良事件报告，以提升研究效率和质量。
FDA启动HCT/Ps监管框架改革以适应科学发展，行业提出三级风险分类方案以促创新。普瑞纯证利用AI技术助力企业应对全球动态变化的医疗合规环境。
普瑞纯证在2025年助力多家医疗企业在越南、沙特阿拉伯和泰国获得产品认证，涵盖女性健康、心脏疾病和眼科技术等领域。通过AI技术和全球数据，普瑞纯证加速产品研发和上市进程，为全球患者提供先进医疗解决方案。
欧盟医疗器械监管体系持续完善，MDR与IVDR公告机构分别新增成员，西班牙和爱尔兰的两家机构加入，为企业提供更多认证选择和机会。
