AI+全球化双擎驱动，普瑞纯证联袂一临云打造全球药械数字化出海全链解决方案

普瑞纯证 Pure Global 

与智能一体化平台一临云（EClinCloud）

达成战略合作！

普瑞纯证（Pure Global）与一临云（EClinCloud）与宣布达成战略合作。

基于双方在AI技术能力与全球化资源网络的优势，普瑞纯证AI赋能全球合规准入解决方案深度融合一临云智能一体化云平台，共同打造从临床试验设计、数据采集、运营管理、终点评估到全球合规递交、海外法规咨询、渠道对接、销售落地的全链条数字化解决方案，助力药械企业突破研发效率与出海合规双重壁垒，加速创新疗法全球化进程。

 自研技术协同：

普瑞纯证作为医疗科技企业不可或缺的全球增长合作伙伴。我们运用Al技术聚合全球数据以及顶尖专家经验，构建医疗领域垂直模型和生产力工具，加快企业产品研发、临床验证、合规上市和全球销售的进程，重塑医疗健康领域的全球化解决，凭借自研GRIP全球法规智能平台及AI赋能的全球合规准入解决方案，为全球药械企业提供多国注册准入、欧美临床及全生命周期合规服务。

通过AI+大数据，普瑞纯证能够实时追踪各国法规动态、智能解析合规路径、优化多国注册策略，极大提升企业国际注册的效率与成功率。同时，依托AI翻译、AI医学文档编写等智能协作工具，大力帮助企业快速生成高质量合规文件、提升全球递交效率，加速创新产品的国际化落地。

一临云以AI技术赋能全球临床研究，公司自研AI驱动的临床研究一体化云平台（包括eCOA/CTMS/eTMF/EDC/RTSM/IRC/RM等互通互联系统），通过智能风险预警、动态数据建模及预测分析，提升临床试验成功率，大幅缩短研发周期。

与此同时，一临云依托国际化标准的产品与服务，在全球法规合规及数据标准化方面积累丰富实践经验，与国内外头部制药企业及CRO企业建立深度合作，积累超千个成功案例，包括多项国际大型三期临床研究。

强强联合：

普瑞纯证拥有一支全球顶尖的法规与AI专家团队。

团队核心成员多拥有如卡内基梅隆大学等国际名校教育背景，成员构成多元且专业，涵盖了前 FDA 审核员、曾就职于 CE 公告机构、COFEPRIS（墨西哥监管机构）的法规专家、前 Emergo CEO、前 Siemens Healthcare 副总裁，以及多位来自 Cactus Life Science、Covidien 等全球医疗企业的合规专家 ；众多技术团队成员是来自 Google、Citadel Securities的人工智能专家，在 AI 算法和大数据处理方面造诣深厚，且在 AI + 医疗领域历经多年深入研究与实践，致力于推动人工智能技术在全球法规合规和市场准入中的深度应用。

一临云拥有国内外顶尖的临床和AI专家，形成从“临床洞察—系统开发—数据智能 ”的全链条创新能力。  

核心团队由行业内跨国名企资深领导者领衔，公司汇聚清华大学、北京大学、芝加哥大学、美国西北大学、波士顿大学等全球TOP50高校的优秀人才；医学成员由Pfizer、Novo Nordisk等全球制药巨头的专业人士组成，在药物研发、临床研究及监管科学等领域具备深厚专业积累与前沿视野；技术团队汇聚来自IBM、Oracle等科技巨擘的技术精英，精通大数据处理、云计算与人工智能技术，以全球顶尖临床研究与数字科技复合型人才梯队，加速推动全球临床研究数字化转型。

 普瑞纯证创始人&CEO孟竹强调：

 一临云创始人&CEO覃龙博士表示：

双方基于AI技术协同创新与战略联合，将推动临床研究进入‘智链全球化’时代，其背后是双方技术、数据与全球资源网络的深度融合。”

 关于一临云（EClinCloud）

✦ 一临云（EClinCloud）是临床研究行业领先的AI公司，通过AI驱动打造临床智能一体化云平台和终点评估技术，为全球药企及研究机构提供eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、IRC、RM等技术产品及量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析服务，构建高效、精准的数字化解决方案，并依托AI预测模型与智能数据平台，动态评估和辅助提升药物临床试验成功率，助力缩短药品/器械研发周期，惠及患者。