【直播预告】解锁新蓝海：墨西哥医疗器械市场准入策略
您是否正在寻求拓展北美市场的战略新路径？您是否关注到拉丁美洲这片充满潜力的蓝海？墨西哥，作为全球第七大医疗器械出口国及拉丁美洲的中心枢纽，正凭借其独特的地理优势和日益开放的监管环境，成为全球医疗科技企业不可忽视的战略要地。
- 直播主题：
墨西哥医疗器械注册全解析：市场、路径与成本 - 直播时间：
2025年12月25日（星期四）下午 16:00 - 16:40 - 主讲人：
Kyo，普瑞纯证中国区墨西哥项目负责人
为什么选择墨西哥？
墨西哥医疗器械市场不仅自身增长稳健（预计复合年增长率达7.6% ，更是进入美国市场的关键“近岸”制造基地和桥梁。近期，墨西哥监管机构COFEPRIS更是推出了包括承认中国NMPA认证在内的多项重大利好政策 ，为中国企业带来了前所未有的准入机遇。
然而，机遇与挑战并存。如何准确理解COFEPRIS的法规要求？如何选择最高效的注册路径？如何确保供应链的合规与顺畅？这些都是企业必须面对的课题。
直播核心看点
- 最新法规深度解读：
全面解析COFEPRIS的注册框架，特别是针对FDA、Health Canada及最新认可的等效协议路径，助您缩短注册周期60%以上。 - 市场前景与潜力分析：
结合最新市场数据，剖析墨西哥在心脏病学、诊断设备、手术器械等领域的巨大需求和投资机会。 - 实战项目经验分享：
普瑞纯证专家将分享在墨西哥为不同风险等级（I类、II类、III类）产品成功注册的实战案例，提供可借鉴的操作策略。 - 普瑞纯证透明报价体系：
清晰介绍我们的服务与定价模式，让您的市场准入成本规划“一目了然”，无后顾之忧。
主讲人介绍
Kyo，普瑞纯证中国区墨西哥项目负责人。Kyo拥有丰富的拉美市场医疗器械法规事务经验，已成功帮助数十家中国企业完成墨西哥市场准入，对COFEPRIS的审批流程和最新动态有深刻见解。
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关于Pure Global普瑞纯证 普瑞纯证拥有全球法规专家团队，支持34个国家 / 地区注册准入服务，并设立当地代表，配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。 在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。
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