巴西Hospitalar 2026开展在即,普瑞纯证巴西团队在现场等您


一年一度的拉美医疗盛会即将开幕。普瑞纯证巴西本土团队将于2026年5月19日至22日亲临巴西圣保罗Hospitalar展会现场,与来自全球55个国家的1,272家参展商和85,000名专业观众一起,共同见证拉丁美洲医疗健康领域的最新趋势和前沿产品。
如果您正在参展或计划参观Hospitalar,欢迎莅临我们的团队洽谈!无论是巴西注册、拉美市场准入,还是ANVISA法规咨询,我们的巴西本土法规顾问团队都将在展会期间为您提供面对面的专业服务。
普瑞纯证欢迎各位中国参展商来找我们的团队洽谈
📌关于Hospitalar——拉美第一医疗大展
Hospitalar(巴西国际医疗器械展览会)创办已有33年历史,2026年迎来第31届盛会,是拉丁美洲规模最大、最具影响力的医疗行业展览会。它不仅是巴西医疗圈的年度盛事,更是辐射阿根廷、哥伦比亚、墨西哥、智利、秘鲁等整个拉美市场的国际化商贸平台。
展会由全球知名展览主办方Informa Markets主办,早在2000年即被美国商业部授予"可信赖的商业展会"称号,通过国际医院联盟(IHF)认证。它与德国MEDICA展并称全球医疗展两大标杆。
🔢 2026年展会核心数据一览:
🏢 参展商:1,272家,来自55个国家
👥 专业观众:85,000人次
📐 展览面积:82,000平方米
⏰ 展期:4天(5月19日-22日,11:00-20:00)
📚 内容时长:400+小时的论坛、研讨会与技术演示
📍 地址:São Paulo Expo(圣保罗移民展览中心)
展会涵盖八大展区:耗材与骨科、诊断与实验室、医疗设备、医疗设施、国际展馆、康复、急救与运输、医疗科技,几乎覆盖了医疗健康全产业链。同期还将举办口腔展、诊断技术展、医药展、康复技术展等多个专业子展,是参展商一站式对接拉美医疗市场的绝佳机遇。
🌟 巴西——拉美最大医疗器械进口市场
很多中国医疗器械企业对拉美市场既向往又陌生。但数据不会说谎——巴西是中国医疗企业出海拉美的第一站,也是必争之地。
🔑 市场关键数据:
💰 巴西医疗器械进口额在2024年突破90亿美元,同比增长18%,持续领跑拉美
🏥 巴西拥有6,800家医院、45万张病床,公立医疗体系覆盖超75%人口
🧬 进口医疗器械占巴西市场的80%,高端设备几乎全部依赖进口
👴 人口老龄化加速——目前超10%人口超过60岁,预计到2050年这一数字将增至三倍
🌎 圣保罗占据巴西整个医疗市场65%的份额,是拉美的经济贸易中心
📈 免疫学、外科手术、诊断影像等细分领域增长迅猛,2030年前复合年增长率预计维持双位数
此外,巴西对部分依赖进口的医疗耗材及敷料实行零关税政策,中国医疗器械在性价比方面拥有天然优势。Hospitalar正是中国企业进军巴西、辐射拉美的最佳窗口。
⚖️ 2026年ANVISA法规趋势速递
进入巴西市场,ANVISA(巴西国家卫生监督局)的注册审批是绑定的"入场券"。今年有几项重要法规趋势值得中国参展企业密切关注:
📋 RDC 751/2022 & RDC 830/2023:巴西医疗器械和IVD的核心法规框架已全面更新,分类体系与国际标准接轨
🤝 国际合作持续深化:ANVISA已在IMDRF担任领导职务,并与中国、印度签署了双边合作协议,信号明确——巴西正积极融入全球法规治理体系
🚀 优化审批路径(IN 290/2023):已获FDA 510(k)/PMA、TGA、Health Canada或日本MHLW批准的III/IV类产品,可走ANVISA优化审批通道,审批速度快30%
🏭 BGMP认证是关键门槛:III/IV类注册产品必须通过巴西GMP审核。拥有MDSAP认证的企业可在30-45天内获得BGMP证书(有效期4年),无MDSAP则需约18个月
✅ CE Marking的协同效应:已获得EU MDR CE标志的企业,其技术文档与ANVISA要求高度重合,可显著缩短巴西注册准备周期
🏆 为什么选择普瑞纯证?——巴西本土团队的独特优势
与很多CRO不同,普瑞纯证在巴西拥有自己的本土法规团队,从注册申报、GMP审核到上市后监管,提供全链条的本地化服务。这也是我们能够亲赴Hospitalar现场与您面对面交流的底气所在。
🔹 巴西注册持有人(BRH)服务:作为您在巴西的合法注册持有人,负责产品全生命周期的法规事务管理
🔹 AI赋能的资料编制:利用Pure Global自主研发的AI工具,基于您现有技术文档快速编制ANVISA申报资料,效率提升50%
🔹 全类别产品覆盖:医疗器械(I-IV类)、IVD、SaMD均可承接,涵盖Notification和Registration两条路径
🔹 透明年费制定价:首个产品年费仅$2,000 USD起(不含政府官费),涵盖资料编制、本国代表、翻译、变更、经销商授权和上市后支持
🔹 拉美一站式布局:巴西之外,我们同步覆盖阿根廷、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁等拉美主要市场,支持您的全球化注册战略
🧳 中国参展商实用Tips
🛂 签证提醒:自2025年4月10日起,持中国护照入境巴西仍需提前办理签证。建议尽早准备,避免临时拒签影响行程
✈️ 交通指南:圣保罗有两大机场——瓜鲁柳斯国际机场(GRU,距展馆约40km)和孔戈尼亚斯机场(CGH,距展馆约10分钟车程)。地铁蓝线Jabaquara站出站步行约10分钟即可到达
🎟️ 门票信息:观展门票可通过Hospitalar官网在线注册(www.hospitalar.com),专业观众凭证件免费入场
🕐 展会时间:每日11:00-20:00,共4天。建议携带打印好的入场证以快速通过安检
🌐 数字平台:Hospitalar Hub全年在线,展前即可对接潜在合作伙伴
全球准入 ▶▶▶
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关于Pure Global普瑞纯证 普瑞纯证拥有全球法规专家团队,支持34个国家 / 地区注册准入服务,并设立当地代表,配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。 在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。


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