Pure Global (普瑞纯证)亮相 APACMed首尔研讨会，深度解读AI如何赋能医疗科技企业全球化征程

      韩国首尔 – 医疗健康领域人工智能驱动增长解决方案提供商 Pure Global (普瑞纯证) 荣幸受邀参加2025年3月24日于首尔市Baker McKenzie KL Partners事务所办公室隆重举行的亚太医疗技术协会 (APACMed) 医疗科技研讨会上。Pure Global AI解决方案商务生态负责人郭宇峰（Frank Guo ）受邀发表了主题演讲，面向众多寻求亚洲及全球市场拓展机遇的韩国医疗科技企业代表，深入剖析了人工智能 (AI) 如何为其在日益复杂的全球市场准入和商业化进程中，释放前所未有的潜力与效率。

此次由 APACMed 精心策划的研讨会，主题聚焦于“赋能韩国医疗科技公司”，旨在直面韩国本土企业在寻求将创新产品推向广阔亚洲乃至全球市场时所面临的独特挑战与机遇。会议目标明确：为与会的约25-30家韩国医疗科技企业代表提供一整套必要的知识体系、实用工具及关键资源，助力他们成功驾驭国际市场的法规壁垒、文化差异和商业复杂性，有效抓住增长机遇。整场活动从上午9点持续至下午4点半，以高密度、高价值的线下互动形式进行，议程涵盖了从市场评估（由 L.E.K. 咨询分享亚太市场展望）、法规环境解读与合规要点（由主办方之一Baker Mckenzie KL Partners主讲）、临床前医疗器械测试（如生物相容性、化学分析、大动物研究，由药明康德医疗器械测试中心分享）、电子化 QMS 与 PLM 应用（由 Rook Quality Systems 探讨）到知识产权保护与商业化策略（Baker Mckenzie KL Partners再次分享关键点、常见陷阱与最佳实践）以及最终的市场进入策略制定（由 Pure Global 和 DKSH 分别从 AI 应用和实战角度切入）等关键议题，为参会者提供了全方位的指导。

APACMed Gabriel Sim和Pure Global Frank Guo

Frank Guo 在下午场的“知识产权与市场进入策略”环节中，发表了题 “释放市场潜力：人工智能在市场准入和商业化中的力量 (Unlocking Market Potential: The Power of AI in Access and Commercialization)的精彩演讲。他首先介绍了 Pure Global 作为一家结合了强大“技术基因 (Tech DNA) 与深厚行业专长 (Industry Expertise)”的公司，如何致力于通过 AI、大数据和高质量领域知识，为全球医疗健康公司提供智能化、高效率的增长解决方案。

演讲中，Frank重点展示了 Pure Global 如何将 AI 技术深度整合到市场准入的各个环节。他详细介绍了 Pure Global 的“AI 代理 (AI Agents) 与数据解决方案”，特别是其符合 ISO 13485 质量管理体系标准的“全球市场资源中心 (Global Markets Resource Center)智能平台。该平台不仅实时追踪并利用 AI 分析全球超过100个国家和地区的最新法规动态，更整合了一个庞大的数据库，包含超过500万项产品注册、列名、临床试验数据以及覆盖50多个市场的逾60万条全球分销商记录，为企业进行市场研究和战略决策提供了前所未有的数据支撑和市场洞察力。

演讲的核心亮点无疑是 Pure Global 创新的“多智能体框架 (Multi-Agent Framework)”在区域特定市场准入流程中的应用，该框架如何像一个协同工作的“AI 团队”，部署专门的 AI 代理（如：分类 AI 代理进行产品分类界定、评估 AI 代理分析文档差距、翻译与编纂 AI 代理处理多语言技术文件、验证 AI 代理确保信息准确性、以及上市后监督 AI 代持续监控产品安全有效性）来自动化和优化市场准入流程中的繁琐步骤。通过 AI 的高速处理能力与人类法规专家（Regulatory Specialist）的经验判断相结合，这一创新模式极大地提高了工作效率，降低了人为错误风险，确保了法规符合性，更重要的是，它能帮助医疗科技企业大大加速产品进入目标市场的进程，抢占市场先机。

此外，Pure Global 的 AI 驱动医学翻译服务也备受关注，其拥有超过30万条专业医疗术语的记忆库，并能高效处理多种语言（包括少数语种），确保了技术文档在全球范围内的精准、合规传达。

Pure Global的全球化布局和已取得的丰硕成果：在全球范围内运营着19个自营实体（遍布美洲、欧洲、亚太及中东），服务网络深度覆盖超过30个主要市场与地区。至今，Pure Global 已成功支持超过500家全球医疗科技客户完成了其复杂的全球扩张计划，并协助客户累计获得超过1000项各类重要的国际认证与市场批准文书。公司本身也获得了多项权威认证，如 ISO 13485, ISO 17025，被列入美国商务部 Trade.gov 官方服务商名录，并荣获 AWS Marketplace 解决方案提供商和微软ISV合作伙伴身份，证明了其在医疗科技全球市场准入服务领域的领先地位和卓越专业水准。

Pure Global 的此次深度参与和前瞻性分享，不仅为在场的韩国医疗科技企业代表们带来了关于如何运用 AI 技术打破传统壁垒、加速全球化步伐的全新视角和可落地的实用策略，也再次凸显了公司致力于 “提供下一代解决方案，助力医疗科技公司扩展全球版图，改善生命质量”的核心使命与愿景。在亚洲乃至全球医疗科技市场持续创新和增长的大背景下，Pure Global 所展示的 AI 驱动型市场准入与商业化解决方案，无疑为那些渴望突破地域限制、寻求高效、合规地走向国际市场的韩国创新企业，注入了强大的信心与支持。

关于普瑞纯证

    Pure Global普瑞纯证是全球领先的医疗健康与生命科学领域AI驱动型合规服务平台，致力于通过人工智能、云计算及大数据技术，为医疗器械、IVD、制药企业提供智能化全球市场准入解决方案。公司独创的"AI Agents+专家网络"模式，正重新定义全球医疗科技的准入和商业化路径，助力客户高效应对复杂监管环境，实现产品全球化布局。