医疗企业欧盟又发新规：MDR/IVDR下医疗器械断供信息表

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 一览该信息表关键点 

法规遵循：此表格是法规要求的必要环节，制造商需按要求填报，以符合欧盟医疗器械法规的最新要求。

协调小组背书：由医疗器械协调小组（MDCG）背书，确保信息处理的权威性和专业性。

指导与说明：针对多个设备报告，仅需填写一份表格，具体指导请参见第6节及“问答：供应中断或停止时的告知义务”中的Q.11和Q.12。

至关重要：欧盟为提升供应链透明度并保障患者安全，特推出此表格，它用于收集和报告特定医疗器械及体外诊断产品供应中断或停止的相关信息，对于制造商而言至关重要。