两家广东知名医疗企业成功获批沙特&阿联酋证书
Market Access in UAE
阿联酋市场准入
穿戴式吸奶器产品采用先进的吸奶技术，可记录并分析吸奶时间、频率和量，帮助妈妈更好地了解宝宝的喂养需求。定位于为母乳喂养的妈妈提供便捷、高效的吸奶解决方案，满足她们在不同场景下的吸奶需求。
Market Access in SA
一次性超声波手术刀利用超声波振动原理进行切割和凝血，切割精确，凝血效果好。定位于为外科医生提供安全、高效、卫生的手术工具，提高手术质量和安全性。
解锁全球
这两款医疗产品分别代表了母乳喂养辅助设备和外科手术器械领域的创新技术，为相关领域的患者和医护人员提供了更加便捷、高效和安全的解决方案。这也是Pure Global 一直以来的出发点：助力医疗企业应对全球不断变化的市场机遇和合规要求，更快更精准地为患者带来新的医疗方案~
✦面对海外注册，尤其是中东的沙特阿拉伯和阿联酋这两个对医疗产品要求极为严格的市场，我们深知挑战重重。从复杂繁琐的法规遵循，到严苛的技术标准审查，每一步都考验着注册团队的专业与耐心。但普瑞纯证凭借多年积累的行业洞察与实战经验，成功克服了这些难关。
在项目推进过程中，我们的专业团队与客户紧密携手，深入剖析产品特性，精心准备每一份技术文档，确保信息的准确无误与全面详尽。面对审核机构的细致审查，我们不仅迅速响应，更以专业严谨的态度逐一解答疑问，最终赢得了沙特监管当局和阿联酋监管当局的批核，顺利助力中国医疗企业跨越合规监管，拿下注册证书！
成功下证市场简析 
中东最大的医疗市场之一：沙特阿拉伯
沙特作为中东地区的老大哥，无论从SFDA的监管力度，法规的清晰程度和内部审核流程的效率，可以说是在阿拉伯世界是排第一的。所以获得一张沙特的市场准入很有助于打开中东世界的销售的局面。2024年沙特当局不仅要求企业提供完善的技术资料，同时还需要提供UDI-DI的信息并上传到沙特当局系统中。
中东地区医疗保健支出稳居前列的市场：阿联酋
阿联酋监管当局MOHAP，也是一个监管法规和流程都相对清晰的国家。希望进入阿联酋的器械，分类确认不仅仅是需要通过您的证书持有人进行协助判断，最关键的是必须获得阿联酋当局MOHAP的分类确认信Classification letter去最终确认您的产品是否需要完整的注册流程申报并在获批后才能进入阿联酋。如果是，那么可以根据当局确认的内容完成制造商生产地点注册，产品卫生当局预确认和产品注册流程。如果不需要注册，那么也需要您指派的阿联酋当地代表来协助申请进口许可（Import permit）才能进行进口事宜的操作。
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