普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司关于近期不实传言的澄清声明

尊敬的客户、合作伙伴及各界关注者：

  近期，我们注意到市场上出现关于普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司（以下简称“普瑞纯证”或“我们”）诸如“放弃中国市场、停止提供运营支持”的不实传言。该等传言与事实严重不符，并已对普瑞纯证造成一定程度的声誉影响。

鉴于上述情况，普瑞纯证郑重声明如下：

一、普瑞纯证始终深耕于中国市场

普瑞纯证从未减少对中国市场的投入。中国市场是普瑞纯证的核心战略市场，也是普瑞纯证全球战略布局中不可或缺的核心组成部分。普瑞纯证始终高度重视中国市场，坚定看好其发展前景，并将不断投入资源深耕细作。我们通过“海外专家直连+本地化执行”模式，将持续深化中国市场服务能力。

谣言止于智者，合作铸就信任。对于恶意散播不实信息、企图破坏我们与广大中国客户及合作伙伴良好关系的行径，我们表示强烈谴责。我们深信，长久以来建立在互信互利基础上的合作关系是稳固且经得起考验的。我们呼吁各方明辨是非，勿信谣传谣。任何试图离间普瑞纯证与合作伙伴关系的企图都不会得逞。

二、普瑞纯证持续开展服务升级，以更好地服务于中国市场

普瑞纯证曾多次协助中国境内医疗器械企业登陆沙特、哥伦比亚、巴西、泰国、菲律宾等海外市场。为了更好地服务中国境内的用户、合作伙伴及医疗机构，我们目前已在积极推进中国境内技术服务体系的全面升级工作，包括但不限于：

1、为协助中国企业出海提供精准高效的市场准入服务，普瑞纯证已组建在行业内深耕超过20年、积累了丰富的实战经验的全球专家团队。通过全球专家团队与AI工具的强强联合，实现秒回、透明窗、多枢纽等特色的多线程出海服务。

2、普瑞纯证的GRIP平台、Pure Global Transla.ai（AI医学翻译解决方案）等AI工具能够有效助力中国境内的医疗科技公司分析临床数据、获取全球监管更新，显著缩短进入海外市场的时间线，并最大程度降低中国境内医疗科技公司的合规风险。

3、普瑞纯证多次邀请资深专家开展直播，拆解出海政策及市场准入情况（包括但不限于墨西哥、马来西亚、巴西、日本），通过产品资格验证、关键材料解析、流程实操指南、技术文件清单、上市后监管合规等多方面讲解，协助中国境内企业简化医疗企业出海注册路径。

4、深度参与国内行业活动，强化本地化对接。近期我们通过高频次参与CMEF博览会、医疗器械出海高峰论坛等行业活动和会议，进行分享和提供咨询解决方案，切实贴近客户需求。

运用先进的AI技术，聚合全球智慧与经验，推动医疗领域的创新与发展，一直是普瑞纯证的使命。普瑞纯证对中国市场的承诺坚定不移，并将通过持续的技术创新和优质服务，为中国客户和合作伙伴创造更大价值。我们期待与各方继续携手同行，共同推动中国医疗健康产业的进步。我们感谢广大客户、合作伙伴及社会各界长期以来的信任与支持。

如您有任何疑问，请随时通过官方渠道（info@pureglobal.com）与我们联系。

特此声明。

普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司

2025年9月20日