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普瑞纯证亮相第92届医博会,CEO孟竹、沙特前药监局高官联袂分享全球合规新趋势

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9月26日至29日,全球医疗行业盛会——第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF) 将在广州广交会展馆盛大举办。Pure Global普瑞纯证受邀参与本次展会及同期举办的第十七届体外诊断产业大会,公司CEO孟竹、沙特前药监局高官Zeyad Alkahtani、市场总监陈雷共同出席,围绕AI赋能、中东市场准入等热点议题,与中国医械企业共探全球化发展新路径。

CMEF首落广州,打造湾区医疗科技枢纽

作为全球医疗“风向标”,本届CMEF以“健康·创新·共享——共绘全球医疗新蓝图”为主题,展览面积近20万平方米,汇聚近4000家企业,预计吸引超12万名专业观众。展会首次落地广州,将依托粤港澳大湾区的产业优势与开放格局,搭建链接全球、辐射亚太的医疗科技平台。

普瑞纯证深度参与第十七届体外诊断产业大会

在9月27日举办的第十七届体外诊断产业大会上,普瑞纯证核心团队将带来多场专题分享:

  • 孟竹 | CEO
    围绕“医疗器械全球化+AI工具”主题,分享AI技术在合规注册、市场准入中的创新应用,助力企业提升出海效率。

  • Zeyad Alkahtani | 普瑞纯证沙特专家、SFDA前营销授权部主任
    深入解析沙特阿拉伯医疗器械法规与市场机遇,为中国企业进入中东市场提供权威指引。

  • 陈雷 | 市场总监
    作为大会板块主持人之一,参与“拓界海外 护航合规——开启医械AI Agent时代及全球法规变化”环节,与行业专家共话合规新趋势。

聚焦AI与新兴市场,普瑞纯证助力企业精准出海

在全球医疗产业智能化、国际化双轮驱动的背景下,普瑞纯证持续聚焦:

  • AI赋能合规:通过智能工具提升注册文件准备、多国标准转换的效率;

  • 新兴市场突破:依托前SFDA官员等本地专家资源,打通中东、东南亚、拉美等关键市场;

  • 全链条服务:从法规咨询、临床评估到本地化落地,提供一站式出海解决方案。

与会嘉宾背景权威,内容实战性强

  • 孟竹:带领普瑞纯证构建AI驱动的全球化合规平台,服务数百家医疗器械企业;

  • Zeyad Alkahtani:曾任沙特食药监局营销授权部主任,深度参与中东地区医械政策制定;

  • 陈雷:具备多年国际市场合规经验,主持多场国际医械法规论坛。

欢迎交流与合作

展会期间,普瑞纯证团队将全程参与CMEF及IVD产业大会,欢迎与会企业现场交流全球合规、AI工具应用、中东及东南亚市场准入等话题,获取定制化出海策略。

结语
CMEF不仅是产品与技术的展示平台,更是产业生态与全球化资源对接的枢纽。普瑞纯证期待与广大医械企业携手,以AI与本地化双引擎驱动中国医疗科技走向世界!

会议信息:

  • CMEF展会:2025年9月26-29日 | 广州·广交会展馆

  • IVD产业大会:9月27日 09:30-17:00 | 广交会堂二层V10会议室

  • 普瑞纯证参与场次

    • 13:00-13:15 孟竹《医疗器械全球化+AI工具》

    • 13:30-13:45 Zeyad Alkahtani《沙特阿拉伯市场机会和医疗器械法规》

    • 板块主持:陈雷(拓界海外 护航合规环节)

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关于Pure Global普瑞纯证
    普瑞纯证拥有全球法规专家团队,支持32个国家 / 地区注册准入服务,并设立当地代表,配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。

     在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

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