药品认证
普瑞纯证,专注全球市场准入服务,现已正式入驻小红书,账号名为“风浪越大”,助力中国医疗企业出海。
普瑞纯证助力广东械企30天快速获得香港Class II认证,为内窥镜冲洗吸引器打开国际市场门户,体现其专业实力和市场先机价值。
普瑞纯证助力无锡械企获得埃及Class IIb认证,埃及医疗市场具有巨大潜力,政府政策与基建推动市场发展。普瑞纯证提供全球法规支持,帮助企业快速占领海外市场。
Pure Global普瑞纯证将出席2025年5月29日在苏州举办的IVD行业国际化发展与创新研讨会,与业内专家共探行业出海新机遇,分享医疗器械企业全球化合规策略与市场增长路径。会议聚焦欧盟CE认证、海外市场准入等实战议题,助力企业突破瓶颈,拓展国际市场。
AI专家陈然出任普瑞纯证CTO,将以其丰富的AI技术研发与商业化经验,推动“AI+医疗”全球准入格局重构,聚焦AI深度优化、数据基建升级及客户协同创新,助力医疗智能化转型。
普瑞纯证助力宁波医疗器械企业获得巴西Class III医疗器械BGMP认证,彰显其专业与高效。BGMP认证由ANVISA主导,有效期2年。普瑞纯证将参加2025巴西医疗博览会。
普瑞纯证5月成功协助两家中国械企获得巴西Class II认证,分别是尿道导管和更年期检测试纸,有助于提升巴西医疗水平,并可快速进入其他拉美市场。
2025年巴西圣保罗国际医疗用品及设备博览会(Hospitalar)即将举行,Pure Global普瑞纯证将参展并分享全球医疗器械注册、持证管理、海外临床试验等全新服务。普瑞纯证已在巴西设立分公司,成功协助中国企业获得多张医疗器械注册证书,并扩展业务至秘鲁、哥斯达黎加等地。通过与MEDIcept合作,普瑞纯证加强了全球网络和市场准入能力,提供AI驱动的监管工具,简化多地市场准入。
普瑞纯证助力两家医企分别获得埃及Class Ⅱb和香港Class Ⅲ高难度认证,其利用AI技术和全球专家团队破解合规难题,业务已覆盖32个市场,2025年将继续扩展全球业务。
普瑞纯证助力国产医疗设备获巴西Class II认证,打入南美市场。该公司利用AI技术,为全球医疗企业提供市场准入解决方案,已遍布32个国家,服务近千家企业。