

BGMP认证流程概述
BGMP(巴西优良生产规范)认证由ANVISA(巴西国家卫生监督局)主导,认证结果基于以下三种分类:
认证注意事项
BGMP证书有效期为2年,需在到期前向ANVISA提交续期申请。
ANVISA基于风险评估决定是否需重新审核,评估内容包括历史合规记录、重大变更、市场投诉等多方面因素。

2025 Hospitalar,Pure Global 普瑞纯证期待和您相遇!
全球准入 ▶▶▶
巴西注册专家

Marcelo Brisolla
Pure Brazil高级法规顾问,当地代表
自1995年起担任监管事务总监,在保健品行业拥有丰富的经验。
在尽职调查和并购活动方面有着丰富的经验。
►►►
扫码关注小普瑞君,自动回复全球法规问题


步履不停,全球加速~

2024年,除了我们现有的28个市场外,我们还将业务扩展到秘鲁、哥斯达黎加、厄瓜多尔和孟加拉国等新地区。这些扩展帮助我们为医疗科技企业在复杂多变的市场获得定制化高效准入解决方案和支持。
通过与MEDIcept的里程碑式合作,我们加强了全球网络和市场准入能力,将我们的AI驱动的监管工具与MEDIcept在监管事务、临床支持和质量保证方面的专业知识相结合,以简化美国、欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区的市场准入。

关于Pure Global
