证书雨再次来袭，普瑞纯证助力国产手术室设备双品获批巴西Class II认证
助力医械企业进驻巴西市场
4月24日，普瑞纯证中国团队与巴西自营公司（Pure Brazil）协同作战，助力国内两家医械企业自主研发的气腹机与一次性热交换器及湿度过滤器成功斩获巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的Class II医疗器械注册证。此次获批标志着国产手术室核心设备正式打入南美最大医疗市场，为国产高端医疗装备全球化再添标杆案例！
巴西注册专家
Marcelo Brisolla
Pure Brazil高级法规顾问，当地代表
自1995年起担任监管事务总监，在保健品行业拥有丰富的经验。
在尽职调查和并购活动方面有着丰富的经验。
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2024年，除了我们现有的28个市场外，我们还将业务扩展到秘鲁、哥斯达黎加、厄瓜多尔和孟加拉国等新地区。这些扩展帮助我们为医疗科技企业在复杂多变的市场获得定制化高效准入解决方案和支持。
通过与MEDIcept的里程碑式合作，我们加强了全球网络和市场准入能力，将我们的AI驱动的监管工具与MEDIcept在监管事务、临床支持和质量保证方面的专业知识相结合，以简化美国、欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区的市场准入。
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