对出海欧洲的医疗器械企业来说，每年11月的杜塞尔多夫，是离海外买家和欧盟法规最近的地方。
据主办方 Messe Düsseldorf 公布的计划，MEDICA 2026 将于2026年11月16日至19日在德国杜塞尔多夫展览中心举行。同期还有面向医疗器械研发和制造供应链的 COMPAMED 2026。去年，两展共吸引约5,300家展商（来自70个国家）和约78,000名专业观众（来自165个国家）。
普瑞纯证团队将赴杜塞尔多夫参加本届 MEDICA。团队会在四天里穿梭于各个展馆，拜访客户、合作伙伴和行业同仁，并接受线下预约。如果你也在 MEDICA，欢迎提前联系，约一次面对面交流。
展会名称：MEDICA 2026（同期：COMPAMED 2026）
展会时间：2026年11月16日—19日
开放时间：周一至周三 10:00—18:00；周四 10:00—16:00（当地时间）
展会地点：德国杜塞尔多夫展览中心（Messe Düsseldorf）
🌍 今年的 MEDICA，有什么不一样？
MEDICA 2026 不再按产品品类划分展区，而是按临床场景和医疗体系来组织内容。主办方的说法是，展商的位置将“更贴近具体的临床需求和应用场景”。
📌 实验室与检验诊断（1、3号馆）
MEDICA 最早起源于1969年的“诊断周”，检验医学至今仍是它的核心板块之一。IVD 企业不妨重点关注 MEDICA LABMED FORUM。
📌 医院整体解决方案（12号馆）
新改版的“未来医院”（Hospital of the Future）特展，会把医疗技术、数字基础设施和临床流程串成一个完整的患者诊疗流程来呈现。
📌 数字健康与初创企业（17号馆）
AI 诊断、健康数据、机器人和远程医疗是今年的热门话题。可穿戴技术大会（Wearable Technologies Conference Europe）也首次移师杜塞尔多夫举办。
📌 国际化与国家展团（7.1、15、16号馆）
MEDICA MARKET ENTRY STAGE 设在15号馆，聚焦市场准入话题。对正在规划进入欧洲或其他海外市场的企业来说，这里很值得一逛。
📌 COMPAMED（8a、8b号馆）
主办方把 COMPAMED 的定位概括为“医疗创新的起点”，内容涵盖材料、元器件、传感器和制造工艺，也包括法规与市场准入、供应链等话题。
⏰ 展会前后，这几个欧盟法规节点值得关注
去 MEDICA 的企业，很多都把欧洲当作重点市场。在和海外经销商、医院谈合作之前，先把下面几个合规节点理清楚，谈判会更有底气。
1.11月28日：EUDAMED 器械注册截止
欧盟委员会已确认，EUDAMED 的前四个模块自2026年5月28日起强制使用，包括参与方注册、UDI/器械注册、公告机构与证书、市场监督。在此之前已经投放欧盟市场、且仍在销售的器械（包括 legacy 器械），须在2026年11月28日前完成 UDI/器械模块注册。这个截止日就在 MEDICA 闭幕后第9天。
2.MDR 过渡期仍在倒计时
欧盟委员会于2025年12月16日提出了 MDR/IVDR 的针对性简化修订提案，目前仍需欧洲议会和理事会按普通立法程序审议通过。修订正式生效前，现行规则和过渡期限照常适用。按照 Regulation (EU) 2023/607，MDR 下的 legacy 器械须分别在2027年底或2028年底前取得 MDR 证书（具体期限视风险等级而定）。
3.欧盟 HTA 开始覆盖医疗器械
2026年10月，欧盟委员会选定了首批两款心血管器械，按欧盟卫生技术评估法规（HTA Regulation）开展联合临床评估。官方表示，此后预计每季度遴选一次器械。对高风险创新器械来说，欧洲的市场准入正在从“拿到 CE”延伸到“证明临床价值”。
4.IVD 企业：新指南密集发布
2026年9月，欧盟发布 MDCG 2020-16 第5版（IVDR 分类规则指南）。11月3日，又发布了 MDCG 2026-6，这是针对罕见病（orphan）IVD 临床证据的指南。产品处于 IVDR 转证阶段的企业，可以对照新指南复核分类和临床证据策略。
在展会上，海外经销商常问的第一个问题是：“你们有 CE 吗？”紧接着往往还会问：“欧盟授权代表是谁？EUDAMED 注册好了吗？”合规资料准备得越充分，谈判桌上的主动权就越大。
🤝 在 MEDICA，可以和我们聊什么？
普瑞纯证团队将在展会期间安排线下约见，欢迎带着这些问题来找我们：
🔹 欧盟准入：MDR/IVDR 分类判定、技术文件差距评估、欧盟授权代表（EU-AR）安排（普瑞纯证由欧盟实体 PureCE B.V. 担任 EU-AR）、EUDAMED 注册与上市后合规；
🔹 多国布局：拿到 CE 之后，下一站去哪里？中东、东南亚、拉美、日韩、美国等市场该怎么排序，哪些国家可以借助已有批准加快审评；
🔹 海外合作：和展会上认识的经销商推进合作时，如何同步规划注册证的持有安排和当地代表，让市场主动权留在自己手里；
🔹 法规动态：EUDAMED、MDR 修订、欧盟 HTA 等最新变化，对你的产品意味着什么。
📍 11月16日—19日，杜塞尔多夫见
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在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。
