康龙器械生物学实验室获 CMA & CNAS认可，一份报告全球申报
近日，康龙化成器械检测再次迎来发展历程中的又一重要里程碑——继化学实验室于2026年2月顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）定期监督及CNAS&CMA二合一扩项评审并正式获批扩项后，康龙化成位于宁波的生物相容性实验室亦成功获得国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA），以及中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS），正式成为同时拥有CMA与CNAS双重权威资质的医疗器械检测实验室。
填补市场缺口：随着中国医疗器械行业的快速发展，满足全球申报的临床实验室服务需求逐年增加，康龙化成器械检测良好的GLP依从性加以CNAS、CMA的认可定能助力国内医疗器械行业更好的完成国内外上市。
实现纵深发展：在细胞毒性、致敏反应、刺激反应等常规优势项目中持续优化试验流程与质量控制，在多重质量体系下确保检测结果的高精准度、高重复性与可追溯性，为器械安全评价提供坚实数据支撑。
推进横向延伸：康龙化成器械检测完成了注册、临床和临床前的全面能力建设，更好地满足客户从研发筛选到注册全球申报的全周期、多样化生物相容性评价需求。
关于我们
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业，打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，拥有20,000多名员工。
康龙化成医疗器械是康龙化成在医疗器械服务领域的业务板块，结合康龙化成20年+全球顶尖技术服务能力和30年+器械法规经验，致力于为创新医疗器械企业提供研发、测试、临床、注册、生产等端到端的一体化服务。
目前医疗器械临床前测试服务能力覆盖了广泛的材料领域，包括金属/合金材料、高分子材料、生物材料、无机非金属材料以及可降解材料等，服务项目包含了化学表征及毒理学评估、药物相容性研究、医药包材相容性检测、生物相容性测试等多个领域。
