Pure Global上线全网首个“真实注册周期”数据库,覆盖 29国,全部免费

在 “十倍梦想(10X Dream)” 的出海路上,最贵的成本是什么?
不是注册费,不是翻译费,而是时间 。
为了帮助中国企业实现全球增长,我们一直在做“修路”的工作。今天,普瑞纯证非常激动地宣布,我们又把一块关键的“路障”搬走了。
我们正式免费上线了 Global Registration Timeline(全球注册时效数据库) 。
这是一个不仅涵盖了 29 个国家,更首次敢于将 “官方承诺时间” 与 “实际落地时间” 进行赤裸裸对比的数据工具 。
为什么要开放这个数据?因为“官方时间”在撒谎
很多 CEO 和法规负责人在做年度预算时,容易掉进一个陷阱:完全按照官方指南来预估上市时间。
结果往往是:产品还在排队,预算已经烧完,市场窗口期过了。为了让大家看清真相,我们整理了这 29 个市场的真实数据 :
🇺🇸 美国 FDA: 官方说 510(k) 只要 90 天,但加上准备和问询,“真实时间”其实是 6-12 个月 。
🇪🇺 欧盟 MDR: 三类器械因为公告机构(Notified Body)的拥堵,“真实时间”可能长达 24-36 个月 。
🇨🇳 中国 NMPA: 三类器械加上临床试验,通常需要 2-4 年 。
看见真相,你才能做对决策。 当你知道这些“潜规则”时,你的现金流规划才是安全的。
如何利用这 29 个国家的数据,跑出“十倍速”?
我们开放这个数据库,不仅仅是为了让你避坑,更是为了让你找到**“虫洞”**。
在这个工具里,你可以看到我们不仅列出了时间,还列出了 Accelerated Pathways(加速路径) 。
1. 找到“1 小时准入”的奇迹
你知道全球最快的注册需要多久吗?少于 1 小时 。
我们的数据显示,如果你先拿到了 FDA 和 CE 认证,再去新加坡(Singapore) 走 IBR 通道,几乎可以实现“秒批” 。这就是策略的力量。
2. 利用“一证通五国”的杠杆
在数据中你会发现 MDSAP 是一个高频出现的加速器。做一次 MDSAP 审核,你可以同时搞定美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚 5 个国家 。在加拿大它是强制的,在日本它能缩短数月的审批时间 。
3. “农村包围城市”的路线图
通过对比,你会发现有些市场(如澳大利亚 Class I 仅需 1 周) 准入极快。利用这些数据,你可以制定“先快后慢”的 10 倍增长策略:先去快市场拿订单,养活慢市场的长周期注册。
Our Promise: Infrastructure should be FREE
在 Pure Global,我们坚信技术应该降低出海的门槛,而不是增加成本 。
这样的数据,在过去可能锁在昂贵的咨询报告里。但为了实现让成千上万家中国企业出海的愿景,我们决定把它做成免费的基础设施 。
29 个国家
官方 vs 现实双维度数据
100% 免费开放
不要在黑暗中摸索,不要在等待中消耗。现在就点击下方链接,查查你的目标市场到底需要多久:
👉 **立即免费查询:https://www.pureglobal.ai/registration-timeline
让我们一起,用最真实的数据,跑赢全球化的时间赛跑。
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关于Pure Global普瑞纯证 普瑞纯证拥有全球法规专家团队,支持34个国家 / 地区注册准入服务,并设立当地代表,配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。 在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。


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