智汇全球布局，赋能器械创新 | 普瑞纯证×康龙化成CMEF全球申报午餐会圆满举行

2026年4月9日，第93届CMEF开幕首日，由普瑞纯证（Pure Global）主办、康龙化成协办的“智汇全球布局，赋能器械创新”全球申报午餐会，在上海虹桥绿地铂骊酒店圆满举行。

本次午餐会以“答谢客户+定制方案”为核心，汇聚医疗器械行业精英，围绕全球合规、中东市场机遇、AI工具赋能、研发与合规协同等议题展开深度交流，现场反响热烈。

一、开场致辞：双企联手，共启全球布局新篇章

中午12:00，午餐会正式拉开帷幕。普瑞纯证创始人兼CEO孟竹（Phyllis Meng） 与康龙化成商务拓展执行总监李美义共同致开场欢迎辞。

两位主办方代表向到场嘉宾表示感谢，并简要阐述了本次午宴的三大核心目的：

• 答谢双方客户长期以来的信任与支持；

• 搭建器械企业与全球化服务商之间的高效对接平台；

• 为参会企业量身定制出海方案，破解合规与市场准入难题。

二、数据洞见：孟竹深度解读中东市场

在首轮用餐交流之后，普瑞纯证创始人兼CEO孟竹登台带来本次午餐会的重磅分享——中东市场核心数据深度解读。

依托普瑞纯证2026年最新发布的《MedTech Import Market Research Publications》，她系统剖析了土耳其、沙特、阿联酋、以色列、埃及五国市场：

• 2024年五国医疗支出总额突破 3035亿美元；

• 沙特市场进口额较2021年增长56.3%，Vision 2030持续驱动；

• 土耳其医疗器械进口依赖度高达75%，免疫学、骨科、临床化学等细分赛道快速增长；

• 中国企业在埃及市场占据份额第一（25.5%），但在沙特、阿联酋等高端市场仍有巨大提升空间。

孟竹强调：“中东并非一个同质化市场。企业需要基于产品分类、定价策略、注册路径选择精准的切入点——普瑞纯证的AI工具与本地团队能够将这一决策周期从数月压缩至数周。”

三、康龙化成医疗器械一体化服务平台展示

中场用餐交流后，李美义总监全面介绍了康龙化成医疗器械业务布局：

• 康龙化成医疗器械服务平台，涵盖临床前研究，临床/注册CRO，临床SMO等全流程、一体化服务；

• 与普瑞纯证在“合规前置”上的协同模式——在产品设计阶段即嵌入全球主要市场的法规要求；

• 针对创新器械的定制化临床前与临床研究支持。

作为业内为数不多能实现医疗器械一体化服务平台，这一分享引发了在场企业的高度兴趣，多位嘉宾在后续交流环节中主动与康龙团队对接。

四、普瑞AI工具平台展示：让全球准入更智能

午餐会压轴环节，孟竹完整展示了普瑞纯证的AI工具平台矩阵：

• Pure global.AI：100+国家法规实时追踪，AI自动解读；多国产品注册数据库

• Translate.AI：支持多种语言的医学翻译，结合30万+医学术语库；

• Work Flow：合规准入全流程工作台，文件自动化生成、多语言适配、任务进度可视。

现场演示了如何通过AI工具查找注册产品数据，多国法规解读以及产品风险等级自动分类。嘉宾们对AI大幅缩短注册周期、降低人工错误率的效果表示高度认可。

五、现场花絮：量身定制，交流热烈

整场午餐会穿插了三轮自由用餐与交流环节，氛围轻松而务实。普瑞纯证团队及康龙化成专家在席间与多家企业一对一沟通，结合各企业的产品类型与目标市场，现场提供了初步出海方案建议，涵盖：

• 优先注册国家推荐；

• 当地代表（AR）及持证路径；

• AI工具如何加速文档准备；

• 康龙研发端如何同步配合合规要求。

多位参会企业代表表示：“这种‘边吃边聊、有数据有方案’的形式，比纯听演讲收获更大。”

六、活动总结

本次“智汇全球布局，赋能器械创新”全球申报午餐会，不仅是普瑞纯证与康龙化成对客户的真诚答谢，更是一次全球化服务能力的集中展示：

• 数据驱动：用一手市场调研替代经验主义决策；

• AI提效：将数月的法规调研压缩至秒级；

• 研发+合规协同：从产品定义阶段即嵌入全球准入要求；

• 本地化落地：依托19个海外自营公司，真正实现“一站式”服务。

未来，普瑞纯证将继续携手康龙化成及更多行业伙伴，助力中国医疗器械企业高效、合规、有策略地走向全球。