普瑞纯证亮相中国医学装备国际合作大会,COO方德健解析东南亚出海新机遇


一、国际权威舞台:共绘医疗装备全球化蓝图
2025年7月11-12日,由中国医学装备协会主办的 2025中国医学装备国际合作大会 将在上海建工浦江皇冠假日酒店隆重举行。作为医疗装备领域 国家级旗舰盛会,本届大会汇聚:
多国政要:白俄罗斯驻华大使、荷兰驻华公使衔参赞、联合国机构代表;
全球产业领袖:西门子医疗、联影医疗、迈瑞医疗、微创机器人、Pure Global普瑞纯证等企业高管;
顶尖学术力量:北京大学、上海交大医学院、清华大学等机构专家。
聚焦 “国际合作·共创未来” 主题,大会将发布产业白皮书、启动跨国合作项目,为中国医疗装备全球化注入新动能。

二、普瑞纯证重磅发声:东南亚出海实战指南
普瑞纯证作为 中国医学装备协会国际合作工作委员会的副主任委员,首席运营官 方德健 先生受邀出席,并将在 7月11日15:40 发表专题演讲:
《中国医疗器械全球化及东南亚出海经验分享》
▶ 演讲核心价值
市场破局关键:
解析印尼、泰国、越南等 东南亚核心市场准入壁垒;
揭秘马来西亚MDA、新加坡HSA等 监管差异与应对策略。
实战经验沉淀:
剖析普瑞纯证助力 200+企业落地东南亚 的合规路径;
分享AI工具在 注册效率提升、本土渠道建设 中的创新应用。
未来合作机遇:
预判RCEP框架下 跨境医疗装备贸易新规则;
提出 “技术+生态”双驱动出海模型。
“东南亚不仅是成本洼地,更是创新试验田。只有深度理解本土化合规逻辑,才能抢占增量市场!”

三、高端对话:与全球领袖同台论道
方德健先生的演讲位列 大会核心议程,同场重量级嘉宾包括:
许铭(北京大学全球健康发展研究院副院长)
罗氏诊断中国总监(分享本土化创新战略)
美敦力、微创机器人高管(圆桌讨论智能化转型)
普瑞纯证的议题深度契合大会 “国际化路径创新” 主线,彰显中国服务商在全球医疗产业链中的专业话语权。
四、普瑞纯证:持续赋能中国智造远征全球
此次亮相国家级国际合作平台,是普瑞纯证在 全球化战略纵深布局 的又一里程碑。通过:
✅ 技术赋能:AI+全球化合规解决方案;
✅ 生态链接:国际资源网络精准对接;
✅ 区域深耕:区域化定制赋能体系。
普瑞纯证正成为医疗装备出海不可替代的“合规引擎”。
参会指引
时间:2025年7月11日 -12日
地点:上海建工浦江皇冠假日酒店·浦江厅(闵行区陈行公路3701号)
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在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 A lAgent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。


