巴西最大的医疗器械展会要来了,您准备好了您的临时许可证书了么?
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巴西医疗器械展会
临时许可证书申请小贴士

2024 巴西最大的医疗器械展会Hospitalar将在5月份举行,现在已经有很多中国的医疗器械同行们开始准备为了此次展会开始准备相关的样品和宣传资料了。在国际活动中展示您的产品是一个绝佳的机会,但为了按照巴西法规RDC No. 81/2008的要求,以最合规的方式将您的样品或者展品带入巴西从而避免入关时候发生挫折,提前确保在ANVISA进行适当的注册是至关重要的。如果不这样做,在巴西当局检查相关手续如果不齐全的情况下就有密封摊位的风险。具体适用于该过程的法规是RDC No. 81/2008。
如何准备巴西临时许可
方便我的展品能合规进入巴西?
1. 选择一个合适的巴西当地代表或者具有法规事务处理经验的公司来协助您准备相关的申请资料和提交申请;
2. 详细罗列需要前往巴西进行展示的展品信息,包括展会的具体信息,申请公司名称/地址/税号(如有巴西当地CNPJ税号也一并提供),产品描述,产品型号批次数量等申请表格中所需要的必要信息;
3. 提交申请表格和具体的展品信息给ANVISA专门临时许可的相关部门;
4. 所有申请信息需要用葡萄牙语撰写,所以普瑞巴西当地的专业法规事务专家们可以协助各位制造商完成相关的申请流程从而不用担心不仅是法规的问题,还有语言的问题;
如果您的企业计划要前往巴西参加2024年的Hospitalar,那么现在就开始行动起来吧!
由于ANVISA处理临时许可的时间也会随着申请量的多少动态调节的,所以越是濒临展会那么申请的人将会越多自然等待的周期就会延长,不利于我们的展会前期获得临时证书从而能及时奖展品送到巴西。所以心动不如行动,有申请需求的相关制造商同仁们可以及时联系普瑞各地的销售经理,我们将会提供更多详细内容的解答同时能一并协助完成申请。
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市场背景
巴西作为南美洲最大的医疗器械市场,人口规模2.15亿,2022年全年GDP增长2.9%,国内生产总值1.92万亿美元,人均国内生产总值8917美元(数据来源:世界银行WORLD BANK)
巴西拥有较为完善的医疗监管体系和相对透明的审核流程和规则,同时作为人口大国,也是中国制造商布局全球市场中必须关注的一个重要区域。
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普瑞纯证巴西分公司
Pure Global普瑞纯证旗下全球准入自营业务巴西分公司Pure Brazil,作为独立专业的第三方持证方,我们秉承着服务和专业并举的理念,除了及时响应客户的需求和双PM的工作模式,重要的是我们的法规咨询的专家团队和自营公司与巴西当地代表在众多项目执行中建立了良好的关系和沟通的机制,使得我们能最快的给到各位制造商准确和及时的当地法规的一手信息和当局反馈。
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