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FIND开启绿色通道,普瑞助力MPXV抗原制造商快速集结

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猴痘“百日行动计划”  

继非洲CDC于8月13日将其提升为安全公共卫生紧急情况,8月14日世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”,8月28日WHO EUL开通了申请通道,9月3日FIND发布面向猴痘IVD制造商参加核酸、抗原产品性能评估的邀请,启动“百日行动计划”。

原文:https://www.finddx.org/about-us/donors-and-partners/calls-for-partners/#mpox 


01


背景

猴痘疫情在刚果民主共和国急剧上升,并波及邻国,非洲疾控中心(Africa CDC)于8月13日发出大陆安全公共卫生紧急警报,世界卫生组织(WHO)随后于次日宣布这一地区爆发为国际关注的公共卫生紧急事件(Public Health Emergency of International Concern, PHIEC)。

 

疫情扩散凸显了检测能力的不足,亟需扩大以评估疫情影响并指导应对。尤其关键的是,深度理解不同病毒株以定制适当的卫生对策,并在初级医疗机构提供快速且准确的诊断,以支持受影响社区的需求。

 

作为100天行动的一部分,FIND与全球伙伴携手加速诊断工具的开发和普及,旨在均衡且迅速地服务社区。尽管实验室检测存在时间冗长的局限,FIND正与非洲疾控中心合作,推动适用于分散地区、并在100天行动框架内的诊断响应,以及与医疗对策的基准比较。

 

02


急需

由于目前的诊断能力主要依赖实验室测试,需数天才能出结果,存在明显的差距。因此FIND与非洲CDC合作,支持Mpox诊断的应对措施,确保开发、评估和提供适用于分散环境的诊断工具,面向全球发出了请求提案(RFP),急需:

1.抗原检测antigen-detecting lateral flow tests (LFTs)

2.POC分子检测point-of-care molecular tests


03


要求

FIND寻找猴痘病毒(MPXV)1型(包括1b型)和2型抗原检测及POC分子检测的开发者和制造商,以便在低收入和中等收入国家进行独立性能评估,并加速产品开发。

符合条件的实体,应为能够检测1型和2型、适用于初级和社区护理水平的抗原检测或POC分子检测的最初开发者或制造商。Mpox检测试剂和设备(如适用)必须准备好进行独立评估,即,检测试剂和设备的技术成熟度水平(TRL)必须为7或以上。

备注:TRL7:Milestones: Assays used to assess product quality are validated. Assays used to assess critical outcomes in clinical trials and in animal efficacy studies are validated.用于评估产品质量的检测方法已得到验证。用于评估临床试验和动物有效性研究中的关键结果的检测方法已得到验证。


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被选中者将获益

符合条件并被选中的实体将从此次RFP中受益,包括:

1)对其mpox检测试剂性能的独立评估;
2)检测试剂优化的资金支持;
3)有机会获得向非洲CDC的推荐机会。


时间节点等其他信息请自官网获取


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